盘点：NEJM 2020年4月第三期原始研究汇总

【1】电子烟相关肺损伤住院或死亡患者特征研究

DOI: 10.1056/NEJMoa1915314

截至2020年1月7日，美国疾病控制和预防中心（CDC）共接到2558名非致命性和60名致命性电子烟使用相关肺损伤（EVALI）报告。近日，在一项全国性的研究中，研究人员比较了EVALI致命病例和非致命病例的特征，以提高临床医生识别EVALI死亡风险的能力。结果显示，致命或非致命性EVALI病例的大多数患者为男性。非西班牙裔白人的致死或非致命病例比例高于其他种族或族裔群体。35岁及以上的死亡病例比例高于35岁以下，但35岁及以上的非死亡病例比例较低。对于已有病史患者，患有哮喘病史、心脏病病史或精神疾病患者的死亡病例比例高于非致命病例。50例死亡病例中有26例（52%）有肥胖症。半数死亡病例（25/54[46%]）在住院或死亡前在门诊就诊。研究认为，慢性疾病，包括心脏、呼吸系统疾病以及精神疾病，在电子烟使用相关肺损伤住院患者中很常见。

【2】阿哌沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞

DOI: 10.1056/NEJMoa1915103

最新指南建议考虑使用口服依杜沙班（edoxaban）或利伐沙班治疗癌症患者的静脉血栓栓塞。然而，与这些口服药物相关的出血风险增加限制了其益处。一项多国、随机、开放标签、非劣效性试验将有症状或偶发急性近端深静脉血栓形成或肺栓塞的连续癌症患者随机分组，分别接受阿哌沙班口服给药或者达肝素皮下给药，治疗持续6个月。结果显示，阿哌沙班组576例患者中的32例（5.6%%）和达肝素组579例患者中的46例（7.9%）发生了复发性静脉血栓栓塞。阿哌沙班组22例患者（3.8%）和达肝素组23例患者（4.0%）发生了大出血。表明在癌症相关静脉血栓栓塞的治疗中，阿哌沙班口服给药不劣于达肝素皮下给药，并且大出血风险未增加。

【3】冠心病合并晚期肾脏病患者有创与保守治疗后的健康状况比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1916374

ISCHEMIA-CKD试验的主要分析表明，在稳定型缺血性心脏病合并中度或重度缺血及晚期慢性肾脏病的患者中，采用初始血管造影和血运重建+基于指南的药物治疗（有创策略）与单独采用基于指南的药物治疗（保守策略）相比，患者的死亡或心肌梗死风险无显著差异。本试验的次要目的是评估心绞痛相关健康状况。共评估了777例参与者中705例的健康状况。近一半参与者（49%）在随机分组前一个月期间无心绞痛。3个月时，有创策略组和保守策略组之间SAQ总分的估计平均差异为2.1分，有创策略的结果较好。3个月时评分的平均差异在基线时每日或每周有心绞痛的参与者中最大，在基线时每月有心绞痛的参与者中较小，在基线时无心绞痛的参与者中几乎无差异。截至6个月时，整个试验人群中的组间差异缩小。表明在稳定型缺血性心脏病合并中度至重度缺血和晚期慢性肾脏病的患者中，与保守治疗策略相比，初始有创治疗策略在心绞痛相关健康状况方面未带来显著或持续的获益。

【4】晚期肾脏病患者的冠心病管理

DOI: 10.1056/NEJMoa1915925

在稳定型冠心病患者中评估血运重建疗效的临床试验常规排除了晚期慢性肾脏病患者。研究人员将负荷试验证实有中度或重度缺血的777例晚期肾脏病患者随机分组，分别采用初始有创治疗策略或初始保守治疗策略。中位随访2.2年时，有创策略组123例患者和保守策略组129例患者发生了主要结局事件。关键次要结局的结果相似。与保守策略相比，有创策略与较高的卒中发生率和较高的死亡或开始透析发生率相关。表明在稳定型冠心病合并晚期慢性肾脏病及中度或重度缺血的患者中，我们发现并无证据表明与初始保守治疗策略相比，初始有创治疗策略可降低死亡或非致死性心肌梗死风险。