Lancet：阿那曲唑 vs 他莫昔芬治疗对导管原位癌切除的绝经后女性生活质量的影响
2015-12-11 崔倩 译 MedSci原创
NSABP B-35试验比较了用阿那曲唑与他莫昔芬治疗5年来减少绝经后导管原位癌患者后续发生乳腺癌的效果。该报告评估了这些药物对生活质量和症状的影响。
NSABP B-35试验比较了用阿那曲唑与他莫昔芬治疗5年，对绝经后导管原位癌患者后续发生乳腺癌的效果。本报告评估了这些药物对生活质量和症状的影响。
该研究是在北美333家医院进行的。通过乳房肿瘤切除术的具有手术切缘阴性和全乳照射治疗的绝经后激素阳性的导管原位癌患者被随机分配接受他莫昔芬（20mg/天）或阿那曲唑（1mg/天）为期5年，通过年龄分层（ <60岁 vs ≥60岁）。患者和调查人员都不清楚治疗分配。在6年中每6个月，患者完成了基线调查问卷。主要成果是SF-12的身体和心理健康的成分量表分数和血管舒缩症状（按照BCPT症状量表）。次要终点是阴道的症状和性功能。探索性结果是肌肉骨骼疼痛、膀胱症状、妇科症状、认知症状、体重问题、活力和抑郁症。研究人员通过意向性治疗做了分析，包括那些在随访期间完成基线或一级至少一次调查问卷的患者。
在2003年1月6日和2006年6月15日之间，3104例患者参与了这项研究，其中1193例被纳入生活质量的亚组：601例被分配接受他莫昔芬，592例分配接受阿那曲唑。研究人员发现5年以上治疗组之间没有显著差异的是：身体健康得分（平均严重度得分他莫昔芬46.72 VS 阿那曲唑45.85；P=0.20），心理健康得分（52.38 VS 51.48，P=0.38），能量和疲劳（58.34 VS 57.54；p=0.86），或抑郁症症状（6.19 vs 6.39；p=0.46）。而血管舒缩症状（1.33 vs 1.17，P=0.011），膀胱难以控制（0.96 vs 0.80，P=0.0002），和妇科症状（0.29 vs 0.18；P<0.0001）在他莫昔芬组均显著比阿那曲唑组更严重。肌肉骨骼痛（1.50 vs 1.72，P=0.0006）和阴道症状（0.76 vs 0.86，P=0.035）在阿那曲唑组均显著比他莫昔芬组差。两个治疗组之间的性功能没有显著差异（43.65 VS 45.29，P=0.56）。年轻的年龄显著与更严重的血管舒缩症状（平均严重度评分年龄<60岁1.45 vs 年龄≥60岁0.65；P=0.0006），阴道症状（0.98 vs 0.65；P<0.000），体重问题（1.32 vs 1.02，P<0.0001），和妇科症状（0.26 vs 0.22，P=0.014）相关。
鉴于他莫昔芬与阿那曲唑对年龄超过60岁的女性的疗效类似，所以应该根据每种药物相关的症状的风险和严重不良健康影响对治疗的决定予以告知。对于年龄小于60岁的女性，治疗的决定可根据效果选择（倾向于使用阿那曲唑）；然而，如果阿那曲唑的副作用是无法忍受的，然后可切换到他莫昔芬治疗是一个很好的选择。
原始出处：
Patricia A Ganz,Reena S Cecchini,Thomas B Julian,et al.Patient-reported outcomes with anastrozole versus tamoxifen for postmenopausal patients with ductal carcinoma in situ treated with lumpectomy plus radiotherapy (NSABP B-35),Lancet,2015.12.10
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