Lancet：Pembrolizumab能够显著延长PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的生存期
2015-12-20 MedSci译 MedSci原创
尽管目前在治疗晚期非小细胞肺癌有一些新的进展，但对于疾病进展仍需要有效的治疗。研究人员评估了pembrolizumab对于以前治疗过，PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的功效。研究人员做了一项随机，开放性，2/3阶段研究，在24个国家的202学术医疗中心进行。以前治疗过的非小细胞肺癌肿瘤细胞PD-L1至少1％患者，通过一个交互式语音应答系统被随机分配（1：1：1）接受pembrolizumab 2
尽管目前在治疗晚期非小细胞肺癌有一些新的进展，但对于疾病进展仍需要有效的治疗。研究人员评估了pembrolizumab对于以前治疗过，PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的功效（NEJM：Pembrolizumab用于晚期NSCLC展现出良好抗肿瘤活性（KEYNOTE-001研究））。
研究人员做了一项随机，开放性，2/3阶段研究，在24个国家的202学术医疗中心进行。以前治疗过的非小细胞肺癌肿瘤细胞PD-L1至少1％患者，通过一个交互式语音应答系统被随机分配（1：1：1）接受pembrolizumab 2mg/kg，pembrolizumab 10mg/kg，或多西他赛75mg/m2，每3周一次。主要终点为总的人群和PD-L1表达至少50％肿瘤细胞的患者总体生存期和无进展生存期。研究人员使用了p<0.00825（单侧）的阈值分析总生存期，使用p<0.001阈值分析无进展生存期。
在2013年8月28日和2015年2月27日之间，研究人员招募了1034例患者：345例被分配接受pembrolizumab 2mg/kg，346例患者分配给pembrolizumab 10mg/kg组，343里分配给多西他赛组。到2015年9月30号，521例患者死亡。在总人群中，pembrolizumab 2mg/kg组的中位总生存期为10.4个月，pembrolizumab 10mg/kg组为12.7个月，多西他赛组为8.5个月。总生存期pembrolizumab 2mg/kg组显著长于多西他赛组（危险比（HR）0.71，95％Cl 0.58-0.88，P=0.0008），pembrolizumab 10mg/kg显著长于多西他赛组（0.61，0.49-0.75，P<0.000）。中位无进展生存期pembrolizumab 2mg/kg组为3.9个月，pembrolizumab 10mg/kg组为4.0个月，多西他赛组为4.0个月，pembrolizumab 2mg/kg与多西他赛组没有显著差异（0.88，0.74-1.05；p=0.07），pembrolizumab 10mg/kg与多西他赛组也没有显著差异（HR 0.79，95％Cl 0.66-0.94；p=0.004）。在PD-L1表达至少50％肿瘤细胞的患者中，pembrolizumab 2mg/kg组的总生存期显著长于多西他赛组（中位时间为14.9个月和8.2个月；HR 0.54，95％Cl 0.38-0.77；p=0.0002），pembrolizumab 10mg/kg组显著长于多西他赛组（17.3个月和8.2个月；0.50，0.36-0.70，P<0.0001）。同样地，对于这个患者人群，无进展生存期pembrolizumab 2mg/kg显著长于多西他赛组（中位数时间为5.0个月和4.1个月; ；HR 0.59，95％Cl 0.44-0.78；P=0.000），pembrolizumab 10mg/kg显著长于多西他赛组（5.2个月和4.1个月；0.59，0.45-0.78，P<0.000）。pembrolizumab组患者的3-5级治疗相关不良事件少于多西他赛组（2mg/kg组339例患者中43例[13％]，10mg/kg组的343例患者中55例[16％]，多西他赛组309例患者中的109例 [35％]）。
Pembrolizumab能够延长整体生存期，对于以前治疗过的，PD-L1的阳性，晚期非小细胞肺癌患者有很好的效果。这些数据确定pembrolizumab可以作为这个群体一个新的治疗选择，并验证了使用PD-L1的选择。
原始出处：
Roy S Herbst,Paul Baas,Dong-Wan Kim,et al.Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer,Lancet,2015.12.19
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