CHMP对Valneva的COVID-19疫苗进行初步评估
2022-03-09 Allan MedSci原创
近日，欧洲人用药品委员会 (CHMP) 对 Valneva 的灭活 COVID-19 候选疫苗 VLA2001 进行了初步评估。在公司作出回应后，欧洲药品管理局（EMA）将提供批准时间表。
近日，欧洲人用药品委员会 (CHMP) 对 Valneva 的灭活 COVID-19 候选疫苗 VLA2001 进行了初步评估。在公司作出回应后，欧洲药品管理局（EMA）将提供批准时间表。
Valneva 预计将在 2022 年第一季度末收到 CHMP 的有条件批准 VLA2001（用于 18 至 55 岁成人的初级免疫）的积极建议。在有条件批准之后，公司预计今年第二季度初向欧洲国家发货。Valneva 与欧盟委员会签署了一项预购协议，将在两年内供应多达 6000 万剂灭活 COVID-19候选疫苗 VLA2001。
一项比较候选疫苗 VLA2001 和 AZD12221 的随机 III 期试验显示，与 AZD1222 相比， VLA2001 组患者的中和抗体滴度水平更高，且一般耐受性良好（耐受性显著优于 AZD1222）。VLA2001 能够诱导针对 S、M 和 N 蛋白的广泛 T 细胞反应。
Valneva 首席执行官 Thomas Lingelbach 表示：“我们对 CHMP 的初步评估感到满意，并期待尽快提供我们的回应。VLA2001 是欧洲唯一处于临床开发阶段的灭活 COVID-19 疫苗”。
该疫苗旨在对高危人群进行主动免疫，以预防 COVID-19 的症状性感染。它由具有高 S 蛋白密度的 SARS-CoV-2 灭活全病毒颗粒与两种佐剂（明矾和 CpG 1018）组合而成。
这种组合已在众多临床前实验中证明了高抗体水平。预计它将符合标准冷链要求（2 到 8 摄氏度），从而更易于配送。
制造灭活疫苗的方法是用化学品、加热或者辐射灭活或杀死携带疾病的病毒或细菌（或一种与之非常相似的病毒或细菌）。这种方法使用已被证明在人身上有效的技术，可以合理规模生产疫苗。它也是制造流感和脊灰疫苗的方法。
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