FDA批准Raindrop近视力镶嵌治疗老花
2016-06-30 Mechront 译 MedSci原创
美国食品和药物管理局（FDA）批准了Raindrop近视力镶嵌植入角膜改善老花眼患者的近视力。Raindrop镶嵌(ReVision Optics)是FDA批准的第二个用于非白内障手术患者的矫正近视力的植入角膜装置，以及第一个改变角膜的形状来矫正视力的装置。FDA设备和放射卫生中心科学首席科学家副主任William Maisel博士说：“随着人口老龄化、老花眼的患病率增加，在未来几年时间内近视力需
美国食品和药物管理局（FDA）批准了Raindrop近视力镶嵌植入角膜改善老花眼患者的近视力。
Raindrop镶嵌(ReVision Optics)是FDA批准的第二个用于非白内障手术患者的矫正近视力的植入角膜装置，以及第一个改变角膜的形状来矫正视力的装置。
FDA设备和放射卫生中心科学首席科学家副主任William Maisel博士说：“随着人口老龄化、老花眼的患病率增加，在未来几年时间内近视力需要矫正的需求也在增加，Raindrop近视力镶嵌将会是老花眼门诊治疗的新选择。”
在临床试验中，364名患者在植入后2年时间里，有336（92%）的患者近视力达到20/40或更好。
Raindrop镶嵌适用于41岁到65岁没有白内障手术的患者，他们无法看清楚附近对象或细小对象，需要+1.50 D 至+2.50 D的老花镜，但不需要远视眼镜或隐形眼镜。
但对于重症干眼、活跃眼部感染或炎症、圆锥角膜、角膜功能异常、某些自身免疫性疾病或结缔组织病、角膜厚度不足、近期疱疹感染、青光眼或未控制的糖尿病患者，不推荐使用此治疗。
潜在的并发症包括眩光、光晕、异物感、感染、炎症、干眼症、角膜上皮和角膜瘢痕形成、肿胀、变薄或熔化。
原始出处：
FDA approves Raindrop near vision inlay for presbyopia.Helaio.June 29, 2016
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