Ann Oncol: atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可切除、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效: IMpassion130最终总生存分析
2021-07-04 yd2015 MedSci原创
ITT人群中，atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇并不能改善患者的OS。但是在PD-L1阳性人群中，atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇明显改善患者的OS。
三阴性乳腺癌(TNBC)，细胞表面缺乏雌激素或孕激素受体，没有人表皮生长因子受体2 (HER2)的过表达或扩增，通常与预后不良有关。全球、随机、双盲III期临床研究IMpassion130，主要评估 atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇(A + nP)对比安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇（P+nP）一线治疗既往未治疗的，不可切除、局部晚期或转移性TNBC的疗效和安全性。初步分析结果表明，对于肿瘤浸润免疫细胞（IC）PD-L1阳性TNBC患者，(A + nP)组较（P+nP）组明显延长了2.5个月的PFS[HR=0.62; 95% CI, 0.49-0.78; P < 0.0001]。近期，IMpassion130的最终生存分析结果发表在Annals of Oncology杂志上。
共纳入902例患者，意向性人群（ITT）中两组各包括451例患者；而PD-L1阳性人群包括369例患者, 其中atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇(A + nP)为185例，安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇（P+nP）为184例。安全性评估人群包括（A + nP）组460例和（P+nP）组430例患者。
中位随访时间为18.8个月(8.9-34.7个月)。在ITT人群中，（A + nP）组和（P+nP）组的中位OS分别为21.0个月(95% CI, 19.0-23.4个月) 和18.7个月 (95% CI, 16.9-20.8个月) (HR, 0.87; 95% CI, 0.75-1.02; P=0.077)。对于PD-L1阳性患者，（A + nP）组和（P+nP）组的中位OS分别为25.4个月(95% CI, 19.6-30.7个月) 和17.9个月(95% CI, 13.6-20.3个月) (HR, 0.67; 95% CI,0.53-0.86)。而对于PD-L1阴性患者，两组的中位OS 均为19.7个月(HR,1.02; 95% CI, 0.84-1.24)。
ITT和PDL1阳性人群的OS
ITT人群和PD-L1阳性人群进行分层分析，发现ITT人群大多数亚组都没有获益，而PDL-1阳性人群中大多数亚组均可从（A + nP）组中获益。ITT人群中，（A + nP）组和（P+nP）组36个月的OS率分别为28.1% (95% CI, 23.8% to 32.4%) 和24.9% (95% CI,20.8% to 29.0%)。PD-L1阳性人群，（A + nP）组和（P+nP）组36个月的OS率分别为35.8% (95% CI, 28.8% to 42.9%)和22.2% (95% CI, 15.9% to 28.5%)。
PD-L1阳性亚组分析OS
（A + nP）组和（P+nP）组发生任何级别不良事件（AEs）分别为457 (99%) 和421 (98%)，常见的是脱发、疲劳和恶心。两组导致治疗中断的比例分别为19%和8%，多是因为神经病例性疼痛。两组3/4级AEs分别为233 (51%) 和183 (43%)。两组严重的AEs分别为110 (24%) 和80 (19%)。
不良事件
综上，ITT人群中，atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇并不能改善患者的OS。但是在PD-L1阳性人群中，atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇明显改善患者的OS。长时间随访表明，atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇同样保持安全和毒性可耐受。
原始出处：
L. A. Emens, S. Adams, C. H. Barrios, et al. First-line atezolizumab plus nab-paclitaxel for unresectable, locally advanced, or metastatic triple-negative breast cancer: IMpassion130 final overall survival analysis. Annals of Oncology, 2021, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.05.355.
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