每年美国有近100万人寻求人工流产。使用米非司酮和米索前列醇的药物流产目前被美国食品和药物管理局(FDA)批准使用到怀孕70天,然而许多临床医生提供了高达77天的安全证据。
然而,在COVID-19大流行期间,一些诊所仅依靠病人的病史,没有进行超声检查或盆腔检查,以减少身体接触。2020年,FDA在大流行期间暂时放松了对米非司酮的当面配药要求。计划生育协会、美国妇产科医师学会和全国堕胎联合会发布的指导方针已被修订,以认可这种无需测试的方法,在没有超声检查或其他设施测试的情况下提供堕胎药物。
为了评估这种基于病史的筛查、无测试的药物流产护理方法的结果和安全性,来自加州大学旧金山分校妇产科的专家开展了一项回顾性队列研究,包括2020年2月-2021年1月在全美14家独立的诊所获得药物流产的患者,他们在没有进行流产前超声检查或盆腔检查的情况下提供流产药物,并亲自或通过邮件发放给患者。
主要结果和措施定义为使用200μg米非司酮和1600μg米索前列醇后完全流产,无需额外干预,以及与流产有关的主要不良事件,定义为住院、重大手术或输血。
该研究包括3779名符合条件的堕胎患者的数据。研究参与者在种族和民族上是多样化的,对于大多数人(2626人[69.5%])来说,这是他们第一次进行药物流产。患者居住在34个州,2785人(73.7%)居住在城市地区。在2511例(66.4%)流产中,药物是亲自发放的;在其他1268例(33.6%)中,药物是邮寄给患者的。2825例流产(74.8%)获得了后续数据,并使用了多重归因法来计算缺失数据。
在整个样本中,有12例流产(0.54%;95%CI,0.18%-0.90%)发生了与流产相关的重大不良事件,有4名患者(0.22%;95%CI,0.00%-0.45%)因异位妊娠接受治疗。随访发现9名(0.40%;95%CI,0.00%-0.84%)患者在米非司酮发放之日怀孕时间超过70天,而这些患者在筛查时没有发现。调整后的有效率为94.8%(95%CI,93.6%-95.9%)。当药物亲自发放(95.4%;95%CI,94.1%-96.7%)或邮寄(93.3%;95%CI,90.7%-95.9%)时,疗效相似。
在这项队列研究中,仅通过病史来筛查药物流产资格是有效和安全的,无论是当面配药还是邮寄药物,其结果与公布的涉及超声检查或盆腔检查的模式比率相似。
参考文献:
Outcomes and Safety of History-Based Screening for Medication Abortion: A Retrospective Multicenter Cohort Study. JAMA Intern Med. Published online March 21, 2022. doi:10.1001/jamainternmed.2022.0217
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