Liver Int：原位肝移植后，DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者，展示出良好的疗效且耐受性良好
2017-12-11 MedSci MedSci原创
：无利巴韦林的DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者，展示出良好的疗效且耐受性良好。研究的长期数据显示，病毒根除是持久的，但不一定能转化成有益的长期临床结果。
研究背景：原位肝移植(OLT)后，二代DAA（直接抗病毒药物）在治疗慢性丙型肝炎患者、丙型肝炎复发患者中显示出良好的疗效和安全性。在移植人群中贫血和肾功能降低普遍存在，因此对利巴韦林的需求也在争论之中。本研究旨在评估原位肝移植(OLT)后，无利巴韦林的DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者的疗效和安全性。
研究方法：本研究共纳入62例原位肝移植患者，男性50例，评估年龄为60.7±8.5岁，HCV基因1型48例，HCV基因2型9例，HCV基因4型5%，肝硬化患者34例（7例肝硬化失代偿，纤维淤胆性肝炎1例）。这62例患者接受二代DAA联合抗病毒情况如下：sofosbuvir(SOF)/daclatasvir(DCV)：42例，SOF/simeprevir(SMV)：10例，SOF/ledipasvir(LDV)：6例，PrOD：4例。
治疗停止后，至少96周的FUP数据被用于分析。所有患者均有治疗反应。意向治疗分析结果表明，相比SVR96为89% (55/62)，SVR12为97%（60/62， GT-1a：11/11 (100%)； 1b： 33/34 (97%)， 1g： 1/1 (100%)， 亚型并没有具体说明：2/2 (100%)， GT3a：9/9 (100%)； GT4：4/5 (80%)）。没有发生晚期复发。共有16例严重不良反应，包括2新诊断出的癌症(肺癌， 肝细胞癌)。6例患者发生死亡，1例患者出现在治疗的第24周（HCV RNA未检出），5例患者在无FUP治疗过程中发生死亡，这5例死亡患者获得SVR的情况分别是：SVR4： N=1， SVR12： N=3， SVR96后： N=1。6例患者死亡的原因是：4例多器官衰竭，1例移植肾功能受损，1例情况不明。
研究结论：无利巴韦林的DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者，展示出良好的疗效且耐受性良好。研究的长期数据显示，病毒根除是持久的，但不一定能转化成有益的长期临床结果。
原始出处
Beinhardt S， Al-Zoairy R， Kozbial K， et al. Long-term follow-up of ribavirin-free DAA-based treatment in HCV-recurrence after orthotopic liver transplantation. Liver Int， 2017， Dec 2. doi： 10.1111/liv.13652.
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