国药新冠疫苗国内上市申请获受理，III期临床仍在继续
2021-01-11 林怡龄 亿欧
24日，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）上市申请获国家药监局药审中心（CDE）受理。目前，受理号已经在CDE官网显示。
24日，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）上市申请获国家药监局药审中心（CDE）受理。目前，受理号已经在CDE官网显示。
在1个月前，国药集团提交了其新冠疫苗上市申请，当下仍在中国药品特殊审评通道中。目前，国药集团共有两款灭活疫苗，正在阿联酋、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等十个国家开展III期临床试验。
巴林的国家卫生监督管理局则已于本月13日，正式批准中国国药集团研发的新冠灭活疫苗在巴林注册上市。其国际临床III期试验结果显示，在对42299名接种志愿者检测后，该疫苗的有效率为86%，中和抗体的血清转化率为99%，能100%防止轻症新冠肺炎向中度和重症转化。
而除了国药集团的两款新冠疫苗之外，康希诺、科兴生物、智飞生物的国产新冠疫苗也进入了临床III期，仍未到提交上市申请阶段。
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