Lancet Infect Dis：Ribaxamase用于艰难梭菌感染的预防
2019-03-19 MedSci MedSci原创
研究认为，静脉注射头孢曲松治疗下呼吸道感染的患者中，口服ribaxamase可降低艰难梭菌感染风险
目前仍缺少预防艰难梭菌感染的有效药物，静脉注射β-内酰胺抗生素被认为会增加艰难梭菌感染的风险。Ribaxamase( SYN-004)是一种口服β-内酰胺抗生素，减少胃肠道内抗生素含量，降低艰难梭菌感染风险。近日研究人员考察了静脉注射头孢曲松联合Ribaxamase对艰难梭菌感染的预防效果。
本次研究为II期，随机安慰剂对照试验，因下呼吸道感染住院的患者参与研究，患者的肺炎指数评分为90-130，并且预计至少使用头孢曲松治疗5天，患者随机在头孢曲松治疗期间和之后每天接受四次150 mg ribaxamase或安慰剂治疗。研究的主要终点是艰难梭菌感染发生率。
413名患者参与研究，其中207名患者接受头孢曲松+ribaxamase治疗，206名患者接受头孢曲松+安慰剂治疗。在研究期间和抗生素治疗后4周内，ribaxamase组2人(1.0%)和安慰剂组7人(3.4%)诊断为艰难梭菌感染（降低风险2.4%）。组间不良反应相似，但ribaxamase组死亡人数更多（ribaxamase组11人死亡，安慰剂组5人死亡），ribaxamase治疗导致的心脏死亡率增加（ribaxamase组心脏相关不良事件死亡6人，安慰剂组1人）。
研究认为，静脉注射头孢曲松治疗下呼吸道感染的患者中，口服ribaxamase可降低艰难梭菌感染风险。
原始出处：
Connelly S et al. Use of ribaxamase (SYN-004)， a β-lactamase， to prevent Clostridium difficile infection in β-lactam-treated patients： a double-blind， phase 2b， randomised placebo-controlled trial - The Lancet Infectious Diseases. Lancet Infect Dis. March 16 2019.
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