Eur Urol Oncol:高危非肌层浸润性膀胱癌中,Atezolizumab联用或不联用卡介苗治疗的1b/2期研究
2023-02-26 AlexYang MedSci原创 发表于上海
评估了atezolizumab±卡介苗对高危卡介苗无反应的NMIBC患者的安全性和临床活性情况。
卡介苗(BCG)是高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)经尿道切除术后的标准疗法。然而,BCG后经常发生复发/进展,而且非切除术的选择也很有限。
近期,来自美国的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章,评估了atezolizumab±卡介苗对高危卡介苗无反应的NMIBC患者的安全性和临床活性情况。
该1b/2期GU-123研究(NCT02792192)使用atezolizumab±BCG治疗BCG无反应的NMIBC原位癌患者。队列1A和1B中的患者接受atezolizumab 1200毫克静脉注射,q3w,为期≤96周。队列1B中的患者还接受了标准的卡介苗治疗(每周6次)和维持疗程(从第3个月开始每周3次),可选择在第6、12、18、24和30月维持。研究的首要终点是安全性和第6个月的完全反应(CR)率。次要终点包括3个月的CR率和CR持续时间;95%的置信区间用Clopper-Pearson方法计算。
在数据截止时(2020年9月29日),共有24名患者入组(队列1A,n=12;队列1B,n=12),队列1B的推荐卡介苗剂量为50毫克。共4名患者(33%)出现了导致卡介苗剂量调整/中断的不良事件(AE)。队列1A中有3名患者(25%)报告了与atezolizumab相关的3级AE;队列1B没有与atezolizumab或卡介苗相关的≥3级AE。整个研究过程中没有4/5级AE的报告。1A组6个月的CR率为33%(CR的中位持续时间,6.8个月),1B组为42%(CR的中位持续时间,未达到[≥12个月])。这些结果受限于GU-123的小样本量。
安全性总结
综上所述,在这份关于atezolizumab-BCG组合治疗NMIBC的首次报告中,atezolizumab±BCG的耐受性良好,没有新的安全隐患或治疗相关的死亡。初步结果表明其具有临床意义的活性,联合治疗有利于延长反应的持续时间。
原始出处:
Brant A Inman , Noah M Hahn , Kelly Stratton et al. A Phase 1b/2 Study of Atezolizumab with or Without Bacille Calmette-Guérin in Patients with High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Oncol. Feb 2023.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言