新版医保目录各省无权再增补？
2019-07-16 紫薯 药智网
最后一轮医保药品目录专家遴选结束了！业内传出，本次国家医保目录调整落定之后，省市医保局将不再进行增补工作。未来医保目录调整，重点将在对新上市的创新药物上。
最后一轮医保药品目录专家遴选结束了！业内传出，本次国家医保目录调整落定之后，省市医保局将不再进行增补工作。未来医保目录调整，重点将在对新上市的创新药物上。
据业内媒体报道，昨日（7月15日），全国各省从约2万余名遴选专家中抽取的投票专家在11：00~14：00范围内于指定地点集合，开启遴选投票。比如北京在海淀医院、广东在华泰宾馆、上海在交大闵行校区、南京在南林大厦等。有现场人员表示，会议召开前，这些地方已被各大药企代表攻陷。部分“心里没底”的企业代表只能守在门口、大厅、电梯口、餐厅门口，见到专家，无论是否熟悉都蜂拥而上，为专家领路、按电梯等做好服务后：“尊敬的老师，请您支持××进入全国医保目录”。实际上，药企及企业代表紧张国家医保目录调整工作，也是情理之中。按照业内流传的那样，此次在国家医保目录调整落定之后，省市医保局将不再进行增补工作，且未来医保目录调整，重要只对新上市的创新药物。那么，对于想进医保的非创新类药品，此时的一句“希望支持...”就是“一线生机”。
专家投票重要产品 本身价值过硬才是关键
按照国家药品目录的评审阶段流程，第一阶段“确定备选名单”，然后就是第二阶段“遴选专家投票”（2019年4-7月），接下来进入最关键的第三阶段“咨询专家阶段”，由咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量，确定调入调出（含谈判）药品名单，并对部分需要加强管理的药品进行讨论，研究提出相应管理措施，且常规目录也就是在该阶段之后公布（2019年7月）。第四阶段是“确定谈判药品名单”，这个阶段就谈判药品名单征求相关企业意见，确认谈判意向，参与的部分药企会进入第五阶段“谈判阶段”，谈判结束后，发布医保目录（2019年8-10月）。
可以看出，第三阶段产品调入调出的命运就掌握在遴选专家的投票结果中。但是，近2万名的遴选专家，企业想争取一票，绝非易事。哪些早前就开始做好“侦查”工作的公司，此时“沟通”也显得尤为关键，不过希望“渺茫”。国家医保局早在《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《调整方案》）强调，药品目录由专家按程序科学规范评审确定，行政部门不干涉专家评审结果。调整方案广泛听取各方面的意见建议。规范并公开评审程序，严肃纪律，主动接受纪检监察、社会等各方监督，确保公开、公平、公正。所以说，此次医保目录的大调整，除了专家的意见重要以外，产品自身的价值才是关键。
专家遴选前药企就开始“秣马厉兵”
实际上，在2019年国家医保目录调整刚进入评审阶段之时，各家企业就开始有所行动，比如直接喊话进医保的诺华、赛诺菲、吉利德、西安杨森、拜耳等知名跨国企业，“砸钱”进场式的罗氏、百济神州、恒瑞等。
在这场战役中，众多企业更多是将被动转为主动，在国家医保局在调整内容的要求上“下功夫”。《调整方案》中提到，对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。
在针对药品的价格上，百济神州、罗氏、恒瑞均采取降价的策略。例如，百济神州截至2019年4月底，已在12个省完成了从新基授权而来的产品凯素(Abraxane，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）)的降价，从5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。该企业中国区总经理兼公司总裁吴晓滨在采访中表示，“我们主动降价，主要是考虑到，一是我们把‘凯素’在中国的商业化权益买下来了，我们有自主权了。另一面，白蛋白紫杉醇在临床的效果表现不错，同时也是目前FDA批准唯一能够联合免疫制剂（PD-1/L1）治疗乳腺癌的紫杉类药物。我们宁肯牺牲一些利润，希望在进医保之前能够惠及更多老百姓。我们也做好了进入医保的准备。”
罗氏于今年4月、5月先后在辽宁和湖北主动下调治疗类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎的雅美罗（托珠单抗注射液，80mg/4ml）的价格，从1923元/盒降到830元/盒，降幅高达56.8%。
同时，恒瑞也在多地下调了去年刚刚获批上市的重磅创新药艾多(硫培非格司亭注射液，简称19K，)的价格，每支从6800元降价到3680元，降价幅度达到45.9%。
除了一些创新药之外，国内还有一些妇科、儿科中成药类的产品也加入到拉票赛中。如具有健脾、助消化，治疗小儿消化不良、厌食症的十味益脾颗粒；用于女性解痉止痛的当归腹痛宁滴丸；治疗咽喉症疗效的芩翘口服液；排痰、止咳、消炎、解除支气管痉挛的咳露口服液；益气健脾、滋养肝肾的养正合剂；解毒祛湿、杀虫止痒的红核妇洁洗液等通过媒体喊话进医保。上述中成药大多为独家中成药，在中药调入方面，或有一定优势。
医保目录通道变“窄”地方这趟末班车将“打烊”？
进医保是产品实现放量的重要方式，尤其是一些创新药，在医保的加速道上，销售业绩非常亮眼。如恒瑞医保的艾瑞昔布在进入2017年版医保常规品种目录后，2018年销售额同比增长了113%；贝达药业的埃克替尼，2018年销售额也同比增长45%。同时，进入到医保谈判品种目录的，多数品种2018年销售额及销量也有显着提升。如罗氏的曲妥珠单抗，降价65%进入医保后，2018年销量同比增幅达到259%。
产品进入医保，销量实现跨越式增长，是每一个企业最终的向往。但这次医保目录调入几率或比2017版或要小。2017年，医保局规定，各省调整权限为国家乙类药品数量的15%，而且包含调进、调出和使用范围调整，实际调整的空间并不大。然而，这次据业内传言，地方不再进行医保目录增补的工作，也就是地方医保这趟末班车“打烊”了，企业连买票的机会都没有。不过，2019版医保目录及地方增补规则究竟会是如何，我们敬候佳音。
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