REALISE-AF研究:心房颤动患者特点、心血管风险及控制的横断面观察研究
2010-09-09 MedSci原创 MedSci原创
目的:心房颤动(房颤)的流行病学和治疗随地域、患病率、并发病、医师专业水平,及房颤的种类而有所不同。大部分数据来自北美和西欧。 方法:REALISE-AF研究是一项世界范围内的横断面房颤注册研究。入选来自4个洲26个国家 859个试验点近10 000例有房颤病史(无论治疗与否及入选心律如何)患者作为研究对象:入选患者或在
目的:心房颤动(房颤)的流行病学和治疗随地域、患病率、并发病、医师专业水平,及房颤的种类而有所不同。大部分数据来自北美和西欧。 方法:REALISE-AF研究是一项世界范围内的横断面房颤注册研究。入选来自4个洲26个国家 859个试验点近10 000例有房颤病史(无论治疗与否及入选心律如何)患者作为研究对象:入选患者或在过去12个月中至少有1次标准导联心电图或动态心电图记录到房颤发作,或入选时证实房颤发生。基于当地房颤流行病学特点,从世界范围诊室或医院心脏病专科医师和内科医师名单中随机选择参与研究的医师。患者信息以集中病例报告的形式收集,包括基线特征、症状、既往检查、心电图、病史、危险因素、用药史、房颤病史及特点、治疗策略(室率控制 vs. 节律控制)、抗心律失常药物和/或控制室率药物的选择、抗凝药物使用(根据CHADS2评分)以及是否符合国际指南。此外,注册研究使用公认的EQ-5D 评分系统评价患者生活质量(QoL)。同时收集各试验点医师的信息。主要分析包括房颤控制频率(达到窦性心律或静息HR <80 bpm)和心血管风险。次级分析包括房颤控制情况与心血管危险因素的关系,以及其他房颤相关的心血管终点和相关生活质量评价。 结果:数据收集截止于2010年3月,结果将于8月下旬公布,这将是首次在世界范围内公布研究结果。 结论:RealiseAF是第一个全球范围内的横断面观察注册研究,可提供各种房颤类型、相关心血管风险和治疗决策的信息。
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