BMJ：寻常痤疮患者使用螺内酯的效果（SAFA）：实用、多中心、3期、双盲、随机对照试验

寻常性痤疮（以下简称痤疮）在青春期非常常见，并经常持续到成年，对患者的社会和心理有负面影响。近日，发表于BMJ的一项随机对照试验旨在评估口服螺内酯对成年女性寻常性痤疮的有效性。

研究纳入患有面部痤疮至少6个月的妇女（≥18岁），被判断为需要口服抗生素。参与者被随机分配（1:1）到50毫克/天的螺内酯或匹配的安慰剂，直到第六周，增加到100毫克/天的螺内酯或安慰剂，直到第24周。参与者可以继续使用外用治疗。主要结果是第12周的痤疮特定生活质量（Acne-QoL）症状分量表得分（范围为0-30，分数越高反映QoL越好）。次要结果是第24周的痤疮-生活质量，参与者自我评估的改善；研究者对治疗成功的全面评估（IGA）；以及不良反应。

结果，从2019年6月5日至2021年8月31日，1267名妇女接受了纳排评估，410人被随机分配到干预组（n=201）或对照组（n=209），342人被纳入主要分析（干预组n=176，对照组n=166）。基线平均年龄为29.2岁（标准差为7.2），389人中有28人（7%）为白人以外的种族，46%为轻度痤疮，40%为中度，13%为重度。基线时痤疮-QoL症状的平均得分是13.2（标准差4.9），第12周时，螺内酯的得分是19.2（6.1），安慰剂的得分是12.9（4.5）和17.8（5.6）。在第24周，螺内酯的得分是21.2（5.9），安慰剂的得分是17.4（5.8）（差异为3.45（95%置信区间为2.16至4.75），已校正）。与安慰剂组相比，螺内酯组有更多的参与者报告了痤疮的改善：在第12周时没有明显的差异（72%VS.68%，OR为1.16（95%置信区间0.70至1.91）），但在第24周时有明显的差异（82%VS.63%，2.72（1.50至4.93））。在第12周，给予螺内酯的168人中有31人（19%）治疗成功（IGA分类），给予安慰剂的160人中有9人（6%）治疗成功（5.18（2.18至12.28））。不良反应在螺内酯组略为常见，有更多的头痛报告（20%VS.12%；P=0.02）。没有严重不良反应的报告。

综上所述，该研究结果表明，与安慰剂相比，螺内酯改善了疗效，在第24周比第12周的差异更大。螺内酯是女性痤疮患者口服抗生素的有效替代品。

原始出处：

Miriam Santer, et al., Effectiveness of spironolactone for women with acne vulgaris (SAFA) in England and Wales: pragmatic, multicentre, phase 3, double blind, randomised controlled trial. BMJ. 2023 May 16;381:e074349. doi: 10.1136/bmj-2022-074349.