JAMA：破除争议！香港中文大学任卓昇团队发现0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率，而0.01%没有效果

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早发近视与以后的高度近视有关，近视一旦发展是不可逆的。该研究的目的是评价0.05%和0.01%浓度的低浓度阿托品滴眼液对延迟近视发作的疗效。

2023年2月14日，香港中文大学任卓升团队在国际知名医学期刊Journal of the American Medical Association （IF=157）在线发表题为“Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children，The LAMP2 Randomized Clinical Trial”的研究论文，这项随机、安慰剂对照、双盲试验在香港中文大学眼科中心进行，招募了474名4至9岁的非近视儿童，他们的睫状肌麻痹球形等同物在+1.00 D至0.00 D之间，散光小于？1.00 D。参与者被随机分配到0.05%阿托品组(n = 160)、0.01%阿托品组(n = 159)和安慰剂组(n = 155)，并在2年内每晚使用一次眼药水。主要结果是2年累积近视发病率(任意眼的环瘫性球形近视当量至少为- 0.50 D)和快速近视转移的参与者百分比(球形近视当量至少为1.00 D)。

该研究发现在4至9岁无近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用0.05%阿托品滴眼液可显着降低近视发生率，并降低2年时快速近视转移的参与者百分比。0.01%阿托品与安慰剂比较差异无统计学意义。需要进一步的研究来重复这一发现，以了解这是否代表延迟或预防近视，并评估长期安全性。

近视是一个全球性的公共卫生威胁，在过去几十年里，在许多地区，尤其是在东亚，近视的患病率不断上升。近视患者眼球过度伸长，出现威胁视力的并发症的风险更高，从而导致视力下降甚至失明。近视一旦发生是不可逆的，发病越早，晚年发生高度近视的可能性就越大(高度近视的球形当量表示近视超过- 6.00 D)。预防或延迟近视发作可能有改善长期视力结果的潜力。

改变生活方式，如增加户外活动时间，可以延缓近视的发生。中国的一项随机试验发现，每天增加40分钟的户外上课时间，可以将一年级儿童的3年累计近视发病率从39.5%降低到30.4%。虽然鼓励孩子多花时间在户外是一种实用和可推广的方法，但也有必要采取其他策略，尤其是对近视风险高的儿童。

2年以上的球形等效近视位移和轴长伸长（图源自Journal of the American Medical Association ）

低浓度阿托品滴眼液可有效减少近视进展，已在亚洲广泛采用，并正在许多国家的随机试验中进行进一步评估。低浓度(0.01%-0.05%)阿托品可降低近视进展，但0.01%阿托品的研究结果不一致。值得注意的是，阿托品治疗是否有效延缓近视发作仍不清楚。一项回顾性研究表明，低浓度阿托品有助于延迟近视发作。然而，需要随机试验来提供有效性和安全性的有力证据。低浓度阿托品预防近视(LAMP2)试验旨在评估低浓度阿托品延缓儿童近视发作的疗效。

这项随机、安慰剂对照、双盲试验在香港中文大学眼科中心进行，招募了474名4至9岁的非近视儿童，他们的睫状肌麻痹球形等同物在+1.00 D至0.00 D之间，散光小于？1.00 D。参与者被随机分配到0.05%阿托品组(n = 160)、0.01%阿托品组(n = 159)和安慰剂组(n = 155)，并在2年内每晚使用一次眼药水。主要结果是2年累积近视发病率(任意眼的环瘫性球形近视当量至少为- 0.50 D)和快速近视转移的参与者百分比(球形近视当量至少为1.00 D)。

474例随机患者(平均年龄6.8岁；女性占50%)，353例(74.5%)完成试验。0.05%阿托品组、0.01%阿托品组和安慰剂组的2年累计近视发生率分别为28.4%(33/116)、45.9%(56/122)和53.0%(61/115)，参与者2年近视快速转移的百分比分别为25.0%、45.1%和53.9%。与安慰剂组相比，0.05%阿托品组2年累积近视发生率(差异，24.6% [95% CI， 12.0%-36.4%])和快速近视转移患者百分比(差异，28.9% [95% CI， 16.5%-40.5%])显着降低。

治疗组的近视发病时间（图源自Journal of the American Medical Association ）

与0.01%阿托品组相比，0.05%阿托品组2年累积近视发生率(差异为17.5% [95% CI， 5.2%-29.2%])和快速近视转移患者百分比(差异为20.1% [95% CI， 8.0%-31.6%])显着降低。0.01%阿托品组与安慰剂组在2年累积近视发生率或快速近视转移患者百分比方面无显着差异。畏光是最常见的不良事件，0.05%阿托品组的12.9%，0.01%阿托品组的18.9%，安慰剂组的12.2%在第二年报告了畏光。

总之，在4至9岁无近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用0.05%阿托品滴眼液可显着降低近视发生率，并降低2年时快速近视转移的参与者百分比。0.01%阿托品与安慰剂比较差异无统计学意义。需要进一步的研究来重复这一发现，以了解这是否代表延迟或预防近视，并评估长期安全性。

原始出处：

Jason C. Yam， et al. Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children: The LAMP2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023；329(6)：472-481. doi：10.1001/jama.2022.24162.