FDA批准诺华的Gilenya用于儿童和青少年复发型多发性硬化症
2018-05-14 MedSci MedSci原创
美国监管机构已批准诺华公司的Gilenya治疗儿童和青少年复发型多发性硬化症（RMS），使其成为该患者群体首次针对疾病进行治疗。该批准基于10岁至18岁以下的RRMS患者的III期研究，结果表明Gilenya（芬戈莫德）使干扰素β-1a注射的年复发率降低约82％。此外，该药物的安全性被发现与以前在成人临床试验中所见的安全性一致。2010年，Gilenya在美国首次获得批准，用于欧洲成人患者复发性多
美国监管机构已批准诺华公司的Gilenya治疗儿童和青少年复发型多发性硬化症（RMS），使其成为该患者群体首次针对疾病进行治疗。
该批准基于10岁至18岁以下的RRMS患者的III期研究，结果表明Gilenya（芬戈莫德）使干扰素β-1a注射的年复发率降低约82％。
此外，该药物的安全性被发现与以前在成人临床试验中所见的安全性一致。
2010年，Gilenya在美国首次获得批准，用于欧洲成人患者复发性多发性硬化症的一线治疗。
儿科多发性硬化症通常在青少年时期被诊断出来，与成年患者相比，复发更频繁，也更严重。
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