FDA允许开展Silmitasertib治疗COVID-19患者的II期临床试验
2020-11-07 Allan MedSci原创
生物制药公司Senhwa Biosciences今日宣布，已收到美国食品和药品监督管理局（FDA）肯定回复，将开始II期临床试验，以评估Silmitasertib治疗中度COVID-19患者的有效性。
生物制药公司Senhwa Biosciences今日宣布，已收到美国食品和药品监督管理局（FDA）肯定回复，将开始II期临床试验，以评估Silmitasertib治疗中度COVID-19患者的有效性。该II期试验是一项单中心、开放标签、随机对照的干预性前瞻性研究，预计将招募20名中度COVID-19患者。
Silmitasertib是一种口服型酪蛋白激酶2（casein kinase2，CK2）抑制剂，它预计能够阻止病毒（SARS-CoV-2）快速复制并阻止传播到附近健康细胞，又能够抑制不受控制的炎症反应。CK2是一种高度保守的、在各种真核生物中都广泛存在，并且具有多种生理功能的磷酸化丝氨酸／苏氨酸的激酶。CK2全酶是由两个α催化亚基和两个β调节亚基构成的异源四聚体，但CK2单体也可以独立发挥一定的生理功能。
Senhwa Biosciences首席医学官John Soong博士说：“FDA此项批准了对于Silmitasertib而言是一个重要的里程碑，这代表了治疗病毒性疾病免疫反应失调的新范例”。
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