Lancet Infect Dis:百日咳减毒活疫苗BPZE1安全性及免疫原性研究
2020-07-20 MedSci原创 MedSci原创
百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药是安全的,在所有剂量下都可以诱导志愿者产生免疫原性
近日研究人员考察了百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药的安全性、定植性和免疫原性。
本次研究为1b期、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究。健康成人(18-32岁)分为三组,接受3个剂量强度(10 7菌落形成单位[CFU],10 8 CFU, 和10 9 CFU)疫苗或安慰剂接种。研究的主要结果是在第0天到第28天之间的不良事件。通过鼻咽分泌物培养确定BPZE1的定植,通过血清IgG和IgA反应评估免疫原性。
48名参与者接受疫苗或安慰剂,其中低剂量、中剂量和高剂量疫苗组每组有12名参与者。安慰剂组和低剂量组各有一人报告了不良事件,中剂量组和高剂量组各有2名参与者报告了不良事件,主要不良事件包括2级或2级以上的咳嗽、口咽疼痛、鼻溢和鼻塞,无参与者出现任何痉挛性咳嗽、呼吸困难或免疫后生命体征方面的不良事件。试验剂量的BPZE1耐受性良好,剂量组间在诱导或主动引起的不良事件方面没有明显差异。在36名接种疫苗的参与者中,有29人(81%)在接种疫苗后至少有一次定植。试验疫苗剂量具有免疫原性,从基线到12个月,血清中针对四种百日咳抗原的IgG和IgA滴度增加。
研究认为,百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药是安全的,在所有剂量下都可以诱导志愿者产生免疫原性。
原始出处:
Maja Jahnmatz et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: a phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study.Lancet Infect Dis. July 17,2020.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#活疫苗#
55
文章不错👍
101
#Lancet#
54
#Dis#
119
#百日咳#
116
#免疫原性#
58
顶刊就是不一样,质量很高,内容精彩!学到很多
69
百日咳减毒活疫苗
138