JAAD：安慰剂组斑秃临床试验的再生率
2022-01-13 医路坦克 MedSci原创
斑秃(AA)是一种自身免疫性疾病，会导致脱发，并且具有不可预知的病程。这些发现表明AA临床试验中的净PGRR较低，证实了在临床试验的安慰剂组中，患者很少会经历自发再生长。
斑秃(AA)是一种自身免疫性疾病，会导致脱发，并且具有不可预知的病程。鉴定用于斑秃患者的Janus激酶抑制剂导致了评估新疗法的多项研究。虽然安慰剂对照试验仍然是黄金标准，但招募和维持患者接受安慰剂治疗可能是具有挑战性的，因为患者可能需要接受数月的治疗，而没有潜在的益处。在此，我们评估了AA临床试验中安慰剂组的再生长率(PGRR)。
通过搜索Medline或PubMed、EMBASE和Cochrane Central Register of Control Trials来确定研究。所有已发表的评估PGRR的AA临床试验均被调查。
纳入的研究分为两组：(1)斑片性脱发，包括只治疗受影响的斑块或患者有50%头皮受累的研究，(2)严重脱发的研究，包括[头皮受累50%的患者的研究。关于PGRR的数据，定义为未接受积极治疗的患者的毛发再生，由一名研究人员提取。
PGRR的结果是达到50%再生的比例，这是分别对斑片状和重度AA进行分析的。一项随机效应荟萃分析汇集了对比例的估计，实现了50%的再生。方差估计采用Freeman-Tukey双反正弦变换方法。使用RStudio(版本1.2.5033)在R(版本3.6.2)中使用metafor包(版本2.4-0)执行分析。
1592篇文章中有20篇是经过筛选和排除过程后纳入的，系统评价和荟萃分析图表中描述了筛选和排除过程。10项研究评估了斑片状AA PGRR(n/264)：PGRR在0%至30.0%之间，在6周至11个月期间，合并PGRR为6.4%(CI：1.4-13.8)。纳入10项严重脱发试验(274例)：12-24周时PGRR为0%-33.3%，合并PGRR为7.2%(CI：2.6-13.2)(图1)。斑片状和重型斑秃的研究具有显著和中度的异质性(I2/70.3%和39.4%)。零星的和严重的AA研究分别有低或不清楚的偏倚风险和低的偏倚风险。
这些发现表明AA临床试验中的净PGRR较低，证实了在临床试验的安慰剂组中，患者很少会经历自发再生长。随着高效的治疗斑秃的疗法正在开发中，在有记录的心理社会发病率的情况下，在斑秃患者中过度使用安慰剂而不进行激活治疗可能弊大于利。使用在随机期后提供积极治疗的研究设计可以提高临床试验的登记和保留率。
临床试验中的PGRR可能不同于普通人群中的再生率，先前的研究已经确定了高达50%的自发缓解。我们无法考虑其他可能影响PGRR的因素。很少有研究提供超过24周的数据，这使得评估长期PGRR变得困难。
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