参松养心能够维持窦律，安全性高，有望在房颤射频消融术后发挥1+1＞2的疗效

导语

      心房颤动（房颤）是最常见的心律失常之一。根据新一轮流行病学调查结果显示，中国房颤患病率达1.6%，远高于既往估计的房颤患病率。房颤可能导致动脉栓塞、心功能不全、心脏性猝死等严重并发症，发生卒中的危险是正常人的2~7倍，严重威胁人民健康。

在第十八届国际络病学大会心律失常分论坛上，多位专家分享房颤诊疗现状及最新治疗手段。本文特邀武汉大学人民医院黄鹤教授，围绕房颤治疗进行访谈。特整理访谈精要内容如下，以飨读者。

安全性是房颤治疗药物选择的重要考量因素

      房颤是由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱。房颤的主要治疗原则包括消除易患因素、转复和维持窦性心律、控制心室率、预防栓塞并发症、预防复发。房颤持续时间越长，越容易导致心房电重构，增加转复难度。因此复律治疗宜尽早开始，越早进行，患者获益越大。

      目前房颤的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗。由于部分患者不符合射频消融术的治疗指征，能够开展射频消融术的医疗机构有限等原因，药物治疗仍然在房颤治疗中处于基础地位。

      传统药物治疗房颤的机制主要是影响心肌细胞膜的离子通道，通过改变离子流而改变细胞的电生理特性，减少异常的冲动形成和冲动传导，从而控制快速性心律失常。然而，这类药物在治疗过程中可能对离子通道的其他非特异性有影响，产生 “致”心律失常的副作用。例如，β受体阻滞剂可通过降低窦房结和房室结细胞的节律性，进而减慢心率，治疗快速性心律失常。然而如果患者的心率恢复正常，继续使用β受体阻滞剂维持窦律，可能导致缓慢性心律失常的出现。

      除此之外，一些抗心律失常药物还存在心脏外毒副作用，例如广泛使用的胺碘酮，长期服用可能出现肺毒性、甲状腺毒性、胃肠道和肝毒性等副作用。毒副作用还会造成患者生活质量下降，导致服药依从性的下降，不利于心律失常的控制。

      房颤的药物治疗需要尽可能维持正常心律，防止发作，但长期用药又存在 “致”心律失常、毒副作用等不良反应。黄鹤教授强调：“在这种情况下，对于房颤患者的治疗，安全性的考虑就会增加。所以在众多的指南或专家共识中，一直是把抗心律失常药物安全性放在了有效性之前。”那么是否存在一种抗心律失常药物，能够在满足房颤疗效的同时保证安全性？

      近年来，我国自主研发的创新药物参松养心胶囊，在治疗房颤的疗效与安全性方面得到了越来越多医学专家的认可，其更重视“辨证施治”和“整体观念”，遵循中医君臣佐使的配伍原则，通过多靶点、多途径起到治疗作用。基础实验证明，参松养心胶囊能够抑制电重构和结构重构，还能作用于神经-体液系统，达到治疗心律失常的目的。与传统药物的“抗律”机制不同，参松养心胶囊以“调律”作为治疗策略，对房颤等临床常见的心律失常都起到合理调节的作用，且没有致心律失常等副作用。

      一项随机、双盲、对照、多中心临床试验显示，对于阵发性房颤，参松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性。基于这项研究结果，参松养心胶囊被写入《心房颤动:目前的认识和治疗建议(2021)》中，根据其推荐，对于阵发性房颤患者,可单独使用参松养心胶囊维持窦律。

房颤射频消融术后防止复发是关键，参松养心或可改善房颤患者手术预后

      导管射频消融术作为房颤的根治性治疗手段，在房颤治疗中占据重要地位。随着技术日趋成熟，越来越多的房颤患者因此获益，尤其是对于阵发性或发生房颤时间比较短的病人，采用射频消融术治疗优势更明显。

      尽管如此，房颤射频消融术后存在复发风险。术后3~12个月的复发为早期复发，发生率高达 25% ~40%，术后 1~ 5 年的复发为晚期复发，单次消融后晚期复发率为11% ~29%，重复消融后晚期复发率 7%~ 24%。药物治疗是防止房颤射频消融术后复发的重要治疗手段。

      根据我国《心房颤动：目前的认识和治疗建议(2021)》，术后持续应用抗心律失常药物1-3个月可在治疗窗内降低房性心律失常的空白期发作与再住院率，空白期无发作的患者中,继续使用抗心律失常药物至术后 1 年可显著降低 1 年内房性心律失常的复发率。

      如何解决安全有效防治射频消融术后高复发率这一临床难题，国内外学者也在不断的探索和研究。受到参松养心胶囊在房颤治疗领域良好的疗效与安全性，以及系列研究成果启发，2019年4月19日，由黄鹤教授牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”正式启动。该研究重点观察持续性房颤患者射频消融术后加用参松养心胶囊治疗1年，对其术后1年内房颤复发率的影响，同时观察住院率、心血管相关事件等，更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。据悉，该研究也是国家重点研发项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题之一。

     黄鹤教授介绍，目前此项研究的临床整体数据收集以及复诊工作已经进入尾声。“我们很期待这一项研究的成果，”黄鹤教授在采访中说道，“希望看到持续性房颤病人在射频消融术后，使用附加的调节心律失常的药物，能降低复发比例，更长时间地维持窦性心率，同时也能提高病人的生活质量，达到1+1>2的疗效。”

结语

      房颤会明显增加猝死、心力衰竭和卒中所致的心血管死亡风险，严重威胁着人类的健康，为患者、家庭和社会带来巨大的经济负担。传统药物长期用药的安全性问题和射频消融术治疗后复发的防治问题，也增加了临床治疗的困难。基于络病理论指导下研发的参松养心胶囊，以其良好的疗效和安全性，为房颤患者带来了新的希望。

      黄鹤教授表示，“对于中成药物的使用，系统化研究仍有很大发展空间，需要我们不断地去探索。”而中医药研究在不断的探索过程中，也必将带来更多传承与创新结合的成果，推动中医药的进一步发展，使更多患者受益。