FDA批准诺华的Piqray用于治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌
2019-06-01 不详 MedSci原创
诺华的Piqray（alpelisib）与氟维司群联合，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗HR +和HER2-PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。
FDA的批准是基于一项III期试验SOLAR-1，其中在PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中，该组合的中位无进展生存期（PFS）从5.7个月增加到11个月，几乎翻了一番。
PIK3CA是HR + / HER2-乳腺癌中最常见的突变基因，约40％的患者存在突变，与肿瘤生长，对内分泌治疗的抵抗和整体预后不良有关。
Piqray通过抑制PI3K途径（主要是PI3K-α）发挥作用，以解决PIK3CA突变的影响，并可能有助于克服HR +晚期乳腺癌的内分泌抗性。
诺华肿瘤学首席执行官Susanne Schaffert说："FDA批准Piqray标志着首次针对具有PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌治疗。我们很自豪地提供一种新的治疗方案，以满足患有该突变患者的需求。"
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