美国批准**Tivicay分散片剂,治疗艾滋病儿童患者
2020-06-15 MedSci原创 MedSci原创
可分散的Tivicay将使幼儿HIV感染患者更容易服用该整合酶抑制剂。
美国食品和药物管理局批准了ViiV Healthcare的首个可分散片剂Tivicay(dolutegravir),与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗4周龄以上、体重大于3kg的小儿HIV-1感染患者。
监管机构还批准扩展Tivicay 50mg薄膜衣片的适应症,用于体重20kg及以上的小儿HIV感染患者。
儿科艾滋病毒感染仍然是一个全球性问题,最新统计数据显示,有170万儿童患有该疾病,而且大多数与艾滋病相关的儿童死亡仍然发生在生命的头五年。
ViiV在一份新闻稿中说:“儿童HIV感染患者还面临着很多障碍,例如持续的母婴传播、艾滋病毒检测能力不佳,治疗过晚以及抗逆转录病毒药物的疗效不佳。”
根据ViiV首席执行官Deborah Waterhouse的说法,可分散的Tivicay上市将使幼儿感染患者更容易服用该整合酶抑制剂。
“开发和提供适合年龄的配方对于确保HIV感染儿童从小获得挽救生命的疗法至关重要。“
欧洲药品管理局(EMA)目前正在审查Tivicay PD和现有的Tivicay 50mg薄膜衣片的扩展适应症。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_first_dispersible_tablet_formulation_of_tivicay_1342268
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