中西结合｜“津胍方案”为糖尿病临床治疗带来新选择

     糖尿病是21世纪人类健康的主要挑战之一。最新数据显示，我国成人糖尿病患病率持续上升，已高达11.9%，但全国糖尿病知晓率、治疗率和控制率均较低。糖尿病给我国带来了巨大的社会负担和经济负担。对于这一病程较长、危害较大的慢性代谢疾病，如何制定更为有效、安全、经济的临床用药方案，各界的探索从未止步。

     中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授在2型糖尿病治疗方面进行了诸多探索，取得了很多具有临床价值的研究成果。本文整理了连凤梅教授分享、解读的津力达颗粒联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究。

      在热点中探寻更优选择，中西医结合治疗糖尿病

      Q:仝小林院士团队开展了一项关于津力达颗粒联合二甲双胍（后称“津胍方案”）用于二甲双胍治疗不达标2型糖尿病患者的临床研究。作为研究的主要参与者之一，请您谈谈该研究治疗人群和治疗方案选择的思路。

     连凤梅教授：二甲双胍是被临床广泛应用于治疗2型糖尿病的经典药物，具有多重治疗靶点，是国内外糖尿病治疗指南推荐的一线用药。但在实际临床工作中，仍有很大比例的患者在单独接受二甲双胍治疗后，血糖并未控制到理想水平，这给临床医生带来了治疗难题。因此，如何结合临床实际，选择合适药物，制定出更优的联合治疗方案让这一类患者更多获益，成为了研究的关键。

     仝小林院士多年来致力于中医药在糖尿病防治领域的研究工作，在研究过程中逐渐认识到脾胃失调是糖尿病，尤其是2型糖尿病患者的最主要特征。津力达颗粒作为络病理论指导研制的创新专利药物，其组方独具特色，以“益气养阴 健脾运津”为治疗准则，完美契合了从“脾”论治糖尿病的理论，对脾胃功能失调、舌苔厚腻的患者具有独特优势，且与二甲双胍联合使用具有充足的理论基础。

       临床数据是基础，“津胍方案”为糖尿病患者带来更多获益

      Q:在该项研究的探索过程中，两种药物的结合体现出哪些优势和特点？

      连凤梅教授：该项研究采用随机、双盲、安慰剂、平行对照的方式，按照国际标准的干预方案开展，所有的受试者在接受二甲双胍治疗的基础上，随机分组接受津力达颗粒或者安慰剂治疗，治疗12周后观察患者症状及各项指标的变化。

      研究结果证明：津力达颗粒联合二甲双胍可进一步降低患者糖化血红蛋白（HbA_1c）0.92%，降低空腹血糖和餐后2小时血糖水平，改善胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性及胰岛β细胞功能指数。同时，明显改善口干口渴、乏力等临床症状，显著提升患者生活质量。可以说津力达颗粒联合二甲双胍是治疗糖尿病非常好的一种联合用药选择。

      为进一步探索津力达颗粒治疗的优势人群，研究者还对该研究患者的性别、血糖水平、胰岛功能、年龄、病程、体质指数（BMI）等因素进行了进一步的分层分析。结果证实，对于年龄＞60岁的、血糖控制较差的老年患者，津力达颗粒联合二甲双胍方案疗效更佳。相信随着对患者人群不断地优化深入研究，临床医生能够有的放矢地使用联合方案，让获益的人群更加广泛。

      改善胰岛功能及代谢情况，津力达颗粒通过多重作用发挥疗效

      Q:除了与二甲双胍联合应用治疗单用二甲双胍治疗不达标的患者以外，津力达颗粒在其他糖尿病患者中体现出了哪些优势和特色？

      连凤梅教授：研究结束之后，我们汇总了所有津力达颗粒与西药联合用的随机对照研究（RCT），排除设计质量较低的研究后，我们对剩余的研究进行了荟萃分析（15项RCT，共计1810例患者）。

      研究结果证明：与仅用二甲双胍、胰岛素、磺脲类、胰岛素增敏剂等降糖药物治疗相比，加用津力达颗粒后可显著改善患者的胰岛β细胞功能及代谢状况，降低空腹血糖、餐后2小时血糖和HbA_1c水平，并减轻体重，且安全性良好。这提示我们津力达颗粒联合其他降糖西药也可以发挥出应有的疗效，为2型糖尿病患者群体提供了额外获益。

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      中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出：“服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者，津力达颗粒可使血糖进一步下降，提高β细胞功能指数及胰岛素敏感性，并改善口渴、乏力、便秘等症状；在常规降糖基础上加服津力达颗粒，可进一步降低HbA_1c、改善胰岛功能，并减轻体重。”推荐“2型糖尿病患者，在应用二甲双胍等降糖药的基础上，可加服津力达颗粒。”

      基于津力达颗粒在糖尿病防治中的显著疗效，其已先后被《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》《国际中医药糖尿病诊疗指南》《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》《糖尿病中医药临床循证实践指南》《中成药临床应用指南——糖尿病分册》《中国2型糖尿病诊疗标准》（2019英文版）《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》《中医临床辨治》等多部指南、共识、教材列为推荐用药。同时，“以津力达颗粒为示范的中西医联合应用规范化研究”荣获2019年中华中医药学会科学技术二等奖。