Gut:经肛门内镜显微术与内镜黏膜切除术治疗较大的直肠腺瘤效果比较!
2017-06-29 xing.T MedSci原创
在该研究的统计假设下,EMR的非劣性无法被证明。然而,由于并发症发生率低和性价比更好,EMR有可能成为主要的选择方法。在进一步的研究中应关注高发生率的意料不到的癌症。
非随机研究表明内镜下黏膜切除术(EMR)在摘除较大的直肠腺瘤上与经肛门内镜显微术(TEM)同样有效,但EMR可能更具成本效益和安全性。近日,消化病领域权威杂志Gut上发表了一篇研究文章,该试验比较了采用TEM和EMR摘除较大的直肠腺瘤的临床结局和成本效益。
研究人员将无恶性特征的直径超过3 厘米的直肠腺瘤患者随机(1:1)分配至EMR或TEM治疗组,允许在3个月内采用内镜切除残余腺瘤。随机化分组后意料不到的恶性肿瘤患者予以排除。该研究的主要结局为24个月内的复发情况(旨在证明EMR的非劣效性,上限为10%)和出院后无复发的存活天数。
在18所大学教学医院和社区医院收治的二百零四例患者中,二十七(13%)例患者发生意料不到的的癌症,并被排除进行进一步的分析。接受EMR后总复发率为15%,而接受TEM后复发率为11%,没有达到统计学意义的非劣效性。两组间出院后无复发的存活天数也相似(EMR为609±209,TEM为652±188,P=0.16)。并发症发生率为18%(EMR) vs. 26%(TEM)(P=0.23),主要并发症发生率为1%(EMR) vs. 8%(TEM)(P=0.064)。两组受试者的质量调整生命年均相等。EMR大约便宜3000欧元,因此更具成本效益。
在该研究的统计假设下,EMR的非劣性无法被证明。然而,由于并发症发生率低和性价比更好,EMR有可能成为主要的选择方法。在进一步的研究中应关注高发生率的意料不到的癌症。
原始出处:
Renée M Barendse,et al. Randomised controlled trial of transanal endoscopic microsurgery versus endoscopic mucosal resection for large rectal adenomas (TREND Study). Gut. 2017. http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2016-313101
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