JTUMS:维格列汀和瑞格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性
2024-06-20 从医路漫漫 MedSci原创 发表于上海
目前2型糖尿病(T2DM)综合管理指南提倡以患者为中心,以确定适当的药物治疗。
背景:目前2型糖尿病(T2DM)综合管理指南提倡以患者为中心,以确定适当的药物治疗。除了实现最佳血糖控制外,还有其他几个因素影响降糖药物的选择,包括它们对体重的影响、引起低血糖的风险和其他合并症的存在。T2DM是一种逐渐进展的疾病,需要随着时间的推移加强治疗以维持血糖控制。二甲双胍是治疗T2DM的一线药物,然而,随着疾病进展,表现为胰岛素抵抗增加和β细胞功能下降,仅依靠二甲双胍往往不足以达到最佳血糖水平。由于二甲双胍通过增强胰岛素敏感性起作用,利用胰岛素非依赖性途径的治疗可能是有益的。
美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会联合声明建议使用6种常用的降糖药物中的1种,包括磺脲类、噻唑烷二酮、二肽基肽酶-4 (DPP4)抑制剂、葡萄糖钠共转运蛋白亚型-2 (SGLT2)抑制剂等。当单用二甲双胍治疗3个月后糖化血红蛋白(HbA1c)≤6.5%仍未达标时,将胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂或基础胰岛素类似物作为附加治疗。DPP4抑制剂和SGLT2抑制剂被广泛用于治疗与低血糖发生率低相关的T2DM。其中SGLT2抑制剂可以促进体重减轻并降低收缩压。根据2017年美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学会综合血糖控制算法,在推荐的使用顺序中,SGLT2抑制剂高于DPP4抑制剂,既可以作为单独治疗,也可以作为T2DM管理的辅助治疗。
维格列汀是一种有效的选择性DPP4抑制剂,通过增加内源性肠促胰岛素激素、GLP-1和葡萄糖依赖性胰岛素多肽来改善血糖控制。作为对二甲双胍药理作用的补充,维格列汀可增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放,从而改善血糖控制并有助于保持体重平衡和减少低血糖。瑞格列净是一种新型SGLT2抑制剂,抑制SGLT2(在肾近曲小管中选择性表达)导致尿中葡萄糖排泄增加,导致血糖浓度降低,对T2DM有治疗作用。在印度,治疗T2DM的推荐剂量为100mg,每日两次。。
目的:目前的研究假设,作为二甲双胍的附加治疗,瑞格列净在治疗2型糖尿病方面可能不逊于维格列汀。鉴于此,本研究旨在确定从基线到90天结束时HbA1c是否有任何变化,其次是相对于基线,脂质参数和体重是否有任何变化
方法:这项前瞻性随机研究于2020年2月至2021年1月在印度新德里毛拉阿扎德医学院和联合医院进行。本研究招募60例年龄35-70岁、HbA1c >6.5%的T2DM患者,服用二甲双胍,每日剂量1500 - 3000 mg,疗程≥3个月。患者以1:1的比例随机分配接受维格列汀(50mg)或瑞格列净(100mg)治疗,每天两次,持续90天。主要终点是从基线到90天结束时HbA1c水平的变化,而次要终点是血脂和体重的变化。
结果:瑞格列净组平均HbA1c水平的下降明显高于维格列汀组(- 8.1% vs - 2.4%;P < 0.001)。此外,瑞格列净治疗的患者体重减轻更为显著(- 5.2% vs - 0.6%;P < 0.01)。在整个研究过程中,两种治疗方法的耐受性都很好。
表1 维格列汀治疗组和瑞格列汀治疗组从基线到第90天糖化血红蛋白水平平均变化的比较(N = 57)
图1 治疗组之间基线和第90天糖化血红蛋白水平的比较。
表2两个治疗组从基线到第90天的参数平均变化的比较
图2 治疗组之间不良事件的比较。UTI =尿路感染
结论:与维格列汀相比,瑞格列净在T2DM患者的血糖控制和体重减轻方面明显更有效,因此可以考虑作为二甲双胍单药治疗不能充分控制T2DM的附加药物。
原文出处:
Vikram, Sharma; Shalini,Efficacy and Safety of Vildagliptin and Remogliflozin as Add-on Therapy to Metformin in Patients of Type 2 Diabetes Mellitus: An open-label comparative study.Journal of Taibah University Medical Sciences 2024 May;24(2):243-249
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
签到学习
21
#二甲双胍# #维格列汀# #2型糖尿病# #瑞格列净#
35