FDA授予切昆贡亚热疫苗快速通道资格
2018-05-11 MedSci MedSci原创
切昆贡亚热是一种由甲病毒(alphavirus)所致自限性登革热样疾病，主要由伊蚊(Aedes)传播，可导致头痛、肌肉疼痛和皮疹，伴随严重的关节疼痛，并可持续数年，特别是在成年人身上。近日，PaxVax宣布，其在研疫苗已经收到美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格认定（快速通道计划旨在促进并加速药物及疫苗的审查，以解决未满足的健康需求），用于预防由切昆贡亚热病毒引起的疾病。
切昆贡亚热是一种由甲病毒(alphavirus)所致自限性登革热样疾病，主要由伊蚊(Aedes)传播，可导致头痛、肌肉疼痛和皮疹，伴随严重的关节疼痛，并可持续数年，特别是在成年人身上。近日，PaxVax宣布，其在研疫苗已经收到美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格认定（快速通道计划旨在促进并加速药物及疫苗的审查，以解决未满足的健康需求），用于预防由切昆贡亚热病毒引起的疾病。
病毒通过蚊虫叮咬蔓延，并可能导致大规模爆发。美国疾病控制和预防中心（CDC）最近的一项研究表明，近年来，美国受到蜱虫、跳蚤和蚊虫叮咬而传播疾病的人数增加了三倍。在过去的几年里，切昆贡亚热病毒在全世界造成了数百万的感染。从2013年起，仅在美洲就有45个国家发现了切昆贡亚热，其中泛美卫生组织报告了170多万疑似病例。此外，2016年，印度全国约有6万例切昆贡亚热病例，给医疗系统造成了沉重的负担
PaxVax首席医疗官Lisa Danzig博士说，“快速通道认定是切昆贡亚热疫苗发展的又一里程碑，我们因此清楚地认识到远未满足的医疗需求”。该疫苗也获得了美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）的认可。PaxVax最近宣布，IIb期临床研究正在招募400名受试者以评估多种给药方案，PaxVax预计在2019年初取得结果。
原始出处：
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/75632/fda-chikungunya-vaccine/
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