Rolofylline（一种腺苷A1受体拮抗剂）对急性心衰作用无效
2010-10-17 MedSci原创 MedSci原创
背景 在急性心力衰竭病人中，与不良转归相关的肾功能恶化经常发生。实验研究和临床研究提示，腺苷介导的逆调节反应有可能与之相关。我们检验了下列假说：在急性心力衰竭病人中，使用rolofylline（一种腺苷A1受体拮抗剂）将改善（病人的）呼吸困难，降低肾功能恶化的危险，并导致更加有利的临床病程。 方法 我们进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入因急性心力衰竭伴肾功能损害而住院的病
背景 在急性心力衰竭病人中，与不良转归相关的肾功能恶化经常发生。实验研究和临床研究提示，腺苷介导的逆调节反应有可能与之相关。我们检验了下列假说：在急性心力衰竭病人中，使用rolofylline（一种腺苷A1受体拮抗剂）将改善（病人的）呼吸困难，降低肾功能恶化的危险，并导致更加有利的临床病程。 方法 我们进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入因急性心力衰竭伴肾功能损害而住院的病人。在就诊后24小时内，2033例病人以2:1的比例被随机分配接受每天静脉输注rolofylline（30 mg）治疗或安慰剂，最多3天。主要终点为治疗成功、治疗失败，或病人的临床状况没有变化。这个终点是根据生存情况、心力衰竭状态和肾功能的改变确定的。次要终点为治疗后发生持续性肾功能损害，以及60天死亡率，或因心血管或肾脏原因而再次住院。 结果 与安慰剂相比，就主要终点而言，rolofylline并未提供益处（比值比为0.92，95%可信区间为0.78 ~ 1.09，P=0.35）。Rolofylline组中15.0%的病人和安慰剂组中13.7%的病人发生了持续性肾功能损害（P=0.44）。至60天时，在被分配到rolofylline组和安慰剂组的病人中，死亡或因心血管或肾脏原因而再次住院的发生率相似（分别为30.7%和 31.9%，P=0.86）。不良事件发生率总体相似。然而，仅rolofylline组的病人发生了惊厥（A1受体拮抗剂的一种已知潜在不良反应）。 结论 就主要临床复合终点而言,rolofylline不具备良好的疗效，也不能改善（病人的）肾脏功能或60天转归。它并未显示出具有治疗急性心力衰竭伴肾脏功能不全的前景。 免费全文PDF下载： http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa0912613
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