J Pineal Res：静脉注射褪黑素对严重脓毒症患者的有效性和安全性

脓毒症被定义为宿主对感染的过度炎症反应，引发多器官功能障碍综合征(MODS)，这是重症监护病房(ICUs)术后患者死亡的主要原因。在脓毒症的第一阶段，出现全身炎症反应，其特征是白细胞和巨噬细胞激活，以及随后的细胞因子释放，产生的活性氧和活性氮对细胞和器官造成内皮损伤和氧化损伤。

近日，J Pineal Res杂志上发表了一篇研究文献，研究人员进行了一项开放标签试验，该研究旨在明确静脉褪黑素治疗是否能改善严重脓毒症手术患者的氧化还原状态和炎症反应。

该研究为一项单中心、II期双盲、随机、安慰剂对照试验，研究人员纳入了以传染性全身炎症反应综合征(SIRS)为标志的严重败血症患者，与器官功能障碍、低灌注或低血压相关，需要手术干预。受试者每日静脉注射60 mg褪黑素，溶解在500 ml 5%葡萄糖血清中，从诊断当天开始连续给药30分钟以上，为期5天。

该研究共有14名患者接受了安慰剂治疗和15名患者接受褪黑素治疗。与安慰剂治疗的患者相比，褪黑激素治疗的患者在5天的治疗期间氧化还原状态下降。降钙素原水平在褪黑素治疗组更低，其中性粒细胞与淋巴细胞的比例也显著降低，导致疾病的进展得到改善。此外，住院时间从安慰剂组的26.64天减少到褪黑素组的21.42天，减少了19.60%。安慰剂组记录了5例死亡，而褪黑素组记录了3例死亡。

由此可见，静脉注射褪黑素可改善严重脓毒症手术患者的病程，无副作用。需要对高剂量褪黑素和长时间治疗进行更多的研究，以评估其临床用途。

原始出处：

Alfonso Mansilla-Roselló,et al.A phase II, single-center, double-blind, randomized placebo-controlled trial to explore the efficacy and safety of intravenous melatonin in surgical patients with severe sepsis admitted to the intensive care unit.J Pineal Res.2022.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jpi.12845