Lancet Gastroen Hepatol：Ozanimod用于中重度克罗恩病的治疗
2020-06-16 MedSci原创 MedSci原创
Ozanimod治疗可改善中重度克罗恩病患者内窥镜检查、组织学和临床反应
尽管克罗恩病的治疗随着肿瘤坏死因子拮抗剂的发展而有所改善，但只有不到50%的患者可持续控制病情。近日研究人员评价选择性靶向鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服制剂Ozanimod对克罗恩病内镜下疾病活动性的影响。
STEPSTONE研究为II期临床研究，招募成人中度至重度克罗恩病患者，所有患者首先开始7天剂量递增治疗（每日0.25mg Ozanimod，持续4天，随后每日0.5mg，持续3天）。然后，患者每天接受1.0mg Ozanimod，持续11周，，然后延长至100周。研究的主要终点是克罗恩病（SES-CD）内镜评分从基线检查到第12周的变化。
69名患者参与研究，在第12周，SES-CD与基线相比的平均变化为-2.2分，16例（23.2%）患者出现内窥镜治疗应答。克罗恩病活动指数（CDAI）评分也较基线下降（平均变化-130.4）。27例（39.1%）患者出现临床缓解（CDAI<150分），39例（56.5%）患者出现应答（CDAI较基线下降≥100分）。患者报告结果（PRO2、排便次数、腹痛评分）与基线检查时相比的平均变化为-66.1。Geboes组织学活动评分（GHAS）与基线相比的平均变化为-5.9，Robart组织学指数（RHI）为-10.6。最常见的严重治疗相关不良事件是克罗恩病（6例，占9%）和腹腔脓肿（2例，占3%）。
研究认为，Ozanimod治疗可改善中重度克罗恩病患者内窥镜检查、组织学和临床反应。
原始出处：
Brian G Feagan et al. Ozanimod induction therapy for patients with moderate to severe Crohn's disease： a single-arm， phase 2， prospective observer-blinded endpoint studyy. Lancet Gastroen Hepatol， June 15，2020.
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