Blood：用Ravulizumab替代依库丽单抗治疗PNH疗效不变
2018-12-06 MedSci MedSci原创
Ravulizumab，是一种新的补体C5抑制剂，用于未进行过补体抑制剂治疗的阵发性夜间睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者，每8周给药一次，效果不次于每2周用一次依库丽单抗。现Austin G. Kulasekararaj等人对ravulizumab相比依库丽单抗应用于临床稳定的PNH患者的非劣效性进行评估。研究人员开展一3期的开放性的多中心研究，195位应用依库丽单抗（900mg/2周）超过6个月的
Ravulizumab，是一种新的补体C5抑制剂，用于未进行过补体抑制剂治疗的阵发性夜间睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者，每8周给药一次，效果不次于每2周用一次依库丽单抗。现Austin G. Kulasekararaj等人对ravulizumab相比依库丽单抗应用于临床稳定的PNH患者的非劣效性进行评估。
研究人员开展一3期的开放性的多中心研究，195位应用依库丽单抗（900mg/2周）超过6个月的PNH患者被随机（1：1)分至ravulizumab组（97人）或依库丽单抗组（98人，继续用依库丽单抗治疗）。主要结点是从起始到第183天时乳酸脱氢酶（LDH）的变化比例。次要结点包括突破性溶血的患者比例、慢性病治疗功能评估（FACIT）-疲劳评分的变化、输血减少和血红蛋白稳定。
191位患者完成183天的治疗，ravulizumab治疗的效果不比依库丽单抗差（所有p<0.0006），包括LDH的变化比例（差异9.21%[95% CI -0.42~18.84]，p=0.058）、突破性溶血（5.1[95% CI -8.89~18.99]）、FACIT-疲劳评分（1.47[95% CI -0.21~3.15]）、输血减少（5.5[95% CI -4.27~15.68]）和血红蛋白稳定（1.4[95% CI -10.41~13.31]）。最常见的副反应是头痛（ravulizumab 25.8% vs 依库丽单抗 17.3%）。无脑膜炎球菌感染或因不良事件而停药。
总而言之，PNH患者，从每2周用一次依库丽单抗转为每8周用一次ravulizumab，效果不减，安全性佳。
原始出处：
Austin G. Kulasekararaj，et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor-experienced adult patients with PNH： the 302 study. Blood 2018 ：blood-2018-09-876805； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-09-876805
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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好文，值得点赞！认真学习了，把经验应用于实践，为患者解除病痛。
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