NEJM：丁丙诺啡vs美沙酮治疗孕妇阿片类药物使用障碍围产期母婴安全性研究

自2000年以来，美国孕妇中阿片类药物使用障碍的患病率稳步上升，截至2017年，全美每1000名产妇中约有8.2例受到阿片类药物使用障碍的影响。目前治疗孕妇阿片类药物使用障碍的标准方案是阿片类激动剂，可降低早产率、减少阿片类药物使用以及降低阿片类药物过量导致的死亡风险。

相比与管控严格的美沙酮，丁丙诺啡管控较为宽松，患者可凭处方自行购买用药。近日研究人员比较了丁丙诺啡和美沙酮对阿片类药物使用障碍孕妇及新生儿结局的影响。

MOTHER试验是一项队列研究，涉及2000年-2018年期间在美国参加公共保险计划的孕妇，收集患有阿片类药物使用障碍孕妇接受丁丙诺啡或美沙酮治疗的数据。在妊娠早期（至妊娠19周）、妊娠晚期（妊娠20周至分娩前一天）和分娩前30天评估药物暴露情况。研究的主要终点为新生儿和产妇结局。

总计2548372名孕妇参与研究。在怀孕早期，10704名孕妇接受丁丙诺啡治疗，4387名孕妇接受美沙酮治疗。在妊娠后期，11272人接受丁丙诺啡治疗，5056人接受美沙酮治疗，分娩前30天分别为9976人和4597人接受治疗。在分娩前30天丁丙诺啡暴露的婴儿中，52.0%发生新生儿戒断综合征，美沙酮暴露的婴儿中有69.2%发生新生儿戒断综合症（校正后相对风险为0.73）。孕早期暴露丁丙诺啡的婴儿中有14.4%早产，而美沙酮暴露的婴儿中则有24.9%早产（校正后的相对风险为0.58）；小胎龄率的分别为12.1%和15.3%（调整后的相对风险为0.72）；出生低体重率分别为8.3%和14.9%（调整后的相对风险为0.56）。33.6%的接触丁丙诺啡的孕妇和33.1%接触美沙酮的孕妇接受剖宫产（调整后的相对风险，1.02），3.3%和3.5%的孕妇出现严重的围产期并发症（调整后相对风险度，0.91)。

研究认为，对于患有阿片类药物使用障碍孕妇，与美沙酮相比，使用丁丙诺啡导致的新生儿不良结局风险更低，二者孕产妇不良结局风险相近。

原文出处：

Elizabeth A. Suarez et al. Buprenorphine versus Methadone for Opioid Use Disorder in Pregnancy，N Engl J Med，December 1, 2022.