JAMA：Patiromer可有效改善糖尿病肾病患者的高血钾水平（AMETHYST-DN 研究）
2015-07-15 sunshine 译 MedSci原创
据7月14日发表于JAMA的一项研究表明，对伴有高血钾（血压中钾的浓度升高）的糖尿病肾病患者，其高血钾状态可能会危及生命。而使用新药Patiromer的患者，一日两次，连续4周，可显著降低其持续一年的高血钾水平。使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS)抑制剂，同时还患有糖尿病和/或心脏衰竭的3级及以上慢性肾病（CKD）患者发生高血钾的风险最高。由于当前控制高血钾，尤其是长期高血钾，的方
据7月14日发表于JAMA的一项研究表明，对伴有高血钾（血压中钾的浓度升高）的糖尿病肾病患者，其高血钾状态可能会危及生命。而使用新药Patiromer的患者，一日两次，连续4周，可显著降低其持续一年的高血钾水平。
使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS)抑制剂，同时还患有糖尿病和/或心脏衰竭
的3级及以上慢性肾病（CKD）患者发生高血钾的风险最高。由于当前控制高血钾，尤其是长期高血钾，的方法有限，临床医生通常避免使用RAAS抑制剂或低于推荐剂量应用。RAAS可进一步减慢糖尿病患者肾病的发展速度。
Patiromer 是一种正在研究的用于治疗高血钾的口服药物。其活性部分是一种不可吸收的聚合物，可在肠道内结合钾，由此增加钾的排泄而降低血清钾的水平。先前的临床试验已经证实，Patiromer可有效治疗其他存在几天至12周高血钾的高危人群。
来自芝加哥大学医学院的George L. Bakris及其同事将306名伴2型糖尿病血清钾1至3水平的患者随机分配，开始接受patiromer治疗，每日两次。研究治疗之前及期间所有患者均接受RAAS抑制剂治疗。试验的第二阶段是在欧洲的48个地方，时间为2011年6月至2013年6月。
研究人员发现，经过4周patiromer（8.4-33.6g/d)治疗后,不同程度高血钾的患者其血清钾的水平可明显降低，并可长期（超过52周）保持在正常水平。在这期间，patiromer的使用具有较高的依从性，较低的低血钾（血清钾水平异常低）风险以及极少人由于副作用而停止治疗。
在过去的52周里，patiromer治疗最常见的副作用为低镁血症（血清中镁的含量异常低;7%），最常见的胃肠道副作用为轻至中度的便秘（6%），6%的患者出现了低血钾症。
作者指出，基于本研究发现，该研究的第3阶段也证实patiromer 治疗具有持久的疗效，正如本研究结果所示。“二次研究结果的一致性（包括52周内血清钾水平的平均改变）支持patiromer治疗高血钾具有持久疗效这一结论。”
原始出处:
Bakris GL, Pitt B, Weir MR, Freeman MW, Mayo MR, Garza D, Stasiv Y, Zawadzki R, Berman L, Bushinsky DA; AMETHYST-DN Investigators. Effect of Patiromer on Serum Potassium Level in Patients With Hyperkalemia and Diabetic Kidney Disease: The AMETHYST-DN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jul 14;314(2):151-161
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