CIT 2014：SEEDS研究两年结果
2014-03-12 佚名 医心网
SEEDS研究两年结果：残余SYNTAX Score、双联抗血小板治疗时间对置入第二代药物洗脱支架患者长期预后的预测作用及影响。SEEDS研究为前瞻性多中心注册研究，于2010年启动，在全国45个中心共入选1900例冠状动脉置入第二代药物洗脱支架（2nd DES）的小血管、长病变及多支血管病变的患者。以研究第二代药物洗脱支架在中国人群中使用的安全性和有效性，并在该人群中分析残余SYNTAX Sco
SEEDS研究两年结果：残余SYNTAX Score、双联抗血小板治疗时间对置入第二代药物洗脱支架患者长期预后的预测作用及影响。
SEEDS研究为前瞻性多中心注册研究，于2010年启动，在全国45个中心共入选1900例冠状动脉置入第二代药物洗脱支架（2nd DES）的小血管、长病变及多支血管病变的患者。以研究第二代药物洗脱支架在中国人群中使用的安全性和有效性，并在该人群中分析残余SYNTAX Score及双联抗血小板（DAPT）时间对长期预后的预测作用及影响。该研究已在Clinicaltrials.gov注册（NCT 01157455）。
本研究所有患者均置入依维莫司冠脉洗脱支架（EES，Xience V），患者的冠状动脉病变均具有较为复杂的解剖学特性（小血管：靶血管直径<2.75mm；长病变：靶病变长度>25mm；多支病变：有至少两支以上冠状动脉具有>70%的直径狭窄）。在置入支架后的第1个月、6个月、12个月及24个月时进行随访。主要的观察终点为靶血管失败（TVF：定义为包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血驱使的靶血管血运重建的复合终点）。1年的临床随访结果显示EES置入后具有极低的TVF发生率（5.95%），确定及可能的血栓发生率为0.58%。
残余SYNTAX Score的预测作用
SYNTAX Score（SS）作为评估病变解剖学特征的工具，已被证实具有对临床结果具有预测作用。残余SYNTAX Score（rSS）则体现了血运重建的完成程度，在第一代药物洗脱支架治疗人群中也被认为具有预测作用。由于第二代药物洗脱支架已在中国及全世界普遍使用，SEEDS研究分析了rSS在2nd DES治疗的人群中的预测作用，所有人群根据rSS分为低rSS组（<6），中rSS组（6~12）和高rSS组（>12）。一年的临床随访结果已表明高rSS组患者的TVF及其各组分的发生率均显著高于中、低rSS组患者（P值均<0.01）。多因素分析显示rSS是1年TVF发生的独立预测因素（HR:1.403, 95%CI[1.081-1.820], P=0.01）。该结果即将发表在最新一期EuroIntervention上。本研究将继续分析rSS对术后两年TVF的预测能力，并将在CIT2014最新临床试验专场公布最新结果。
DAPT是否需要持续服用1年？
根据当前指南，PCI术后需持续服用一年双联抗血小板药物。然而该指南是根据第一代药物洗脱支架的临床数据制定的。随着第二代乃至第三代DES的广泛使用，支架血栓率降低，安全性上升，如何在保证安全性的前提下减少DAPT造成的出血风险已开始成为广大介入医生思考的问题。今年CIT最新临床试验也将报告两年来SEEDS研究中患者双联抗血小板药物的使用情况、停药原因及停药时间，及其与TVF、出血事件的关系，探讨DAPT是否需要持续1年。
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