CLIN CHEM：血清甲状腺刺激激素测量的统一为采用更一致的参考区间铺平了道路
2017-07-26 MedSci MedSci原创
IFCC甲状腺功能测试标准化委员会制定了促进甲状腺激素测量的全球统一标准方法。它是基于对临床血清样本的一个多种方法比较研究和以稳定因子分析方法的目的设置。在此，研究人员对进行的IV期方法比较和参考区间（RI）进行描述，目的是重新校准参与测定并证明概念验证。
近日，国际杂志 《Clinical
Chemistry》上在线发表一项关于血清甲状腺刺激激素测量的统一的研究，该研究为采用更一致的参考区间铺平了道路。
IFCC甲状腺功能测试标准化委员会制定了促进甲状腺激素测量的全球统一标准方法。它是基于对临床血清样本的一个多种方法比较研究和以稳定因子分析方法的目的设置。在此，研究人员对进行的IV期方法比较和参考区间（RI）进行描述，目的是重新校准参与测定并证明概念验证。
14家制造商测量统一标准和RI板； 其中4家平行量化了统一标准和第一个后续RI板。并全部调整他们的分析统计推断。为了对此验证，研究人员使用偏差和总误差（TE）的生物变异期望标准。RI测量使用测定法的当前校准标准，但是在转化为新校准状态之后也报告了相应数据。研究人员用非参数引导程序估计了校准前后RI。
重新校正后，15项检测中有14项符合95％置信度的偏倚标准；8种检测符合TE规范。统一面板的测定方法简便程度从9.5％降至4.2％。RI研究显示，重新校准后均匀性得到改善：测定特异性第2,5,5和97.5百分位数估计值的范围（即最大差异）从0.27,0.89和2.13 mIU / L降低至0.12，0.29，和0.77 mIU
/ L。
研究人员表明，对标准的统一增加了参与免疫测定结果的一致性，并可能在将来采用更统一的RI。
原始出处：
Linda M. Thienpont, Katleen Van Uytfanghe, Linde A.C. De Grande,et
al. Harmonization of Serum Thyroid-Stimulating Hormone Measurements Paves the
Way for the Adoption of a More Uniform Reference Interval
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