NEJM:隐源性卒中伴卵圆孔未闭的闭合或药物治疗的效果比较
2012-12-04 张永燊 译 NEJM
背景 在有隐源性卒中患者中,卵圆孔未闭的患病率高于普通人群。用经皮装置闭合(卵圆孔)经常被建议用于这类患者,但这种干预是否可降低复发性卒中的危险尚不清楚。 方法 我们进行了一项多中心、随机、开放标签试验,在因隐源性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)就诊并且有卵圆孔未闭的18~60岁患者中,比较用经皮装置闭合(卵圆孔)与单用药物治疗的效果。主要终点为随访2年期间卒中或
背景 在有隐源性卒中患者中,卵圆孔未闭的患病率高于普通人群。用经皮装置闭合(卵圆孔)经常被建议用于这类患者,但这种干预是否可降低复发性卒中的危险尚不清楚。
方法 我们进行了一项多中心、随机、开放标签试验,在因隐源性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)就诊并且有卵圆孔未闭的18~60岁患者中,比较用经皮装置闭合(卵圆孔)与单用药物治疗的效果。主要终点为随访2年期间卒中或短暂性脑缺血发作、在(治疗后)头30天期间任何原因所致死亡,或在治疗后31天~2 年期间神经系统原因所致死亡的复合。
结果 本试验共纳入909 例患者。闭合组(447 例患者)的主要终点累计发生率(Kaplan-Meier估计值)为5.5%,相比之下,药物治疗组(462例患者)的为6.8%(校正的风险比0.78,95%可信区间0.45~1.35,P=0.37)。卒中的发生率分别为2.9%和3.1%(P=0.79),TIA 的发生率分别为3.1% 和4.1%(P=0.44)。在第30 天时,两组均未发生死亡,并且在随访2年期间没有神经系统原因所致死亡。有复发性神经系统事件的患者往往有反常栓塞以外的原因往往明显。
结论 在有卵圆孔未闭的隐源性卒中或TIA患者中,对于复发性卒中或TIA的预防,用装置闭合(卵圆孔)并未比单用药物治疗提供更大的益处。
Closure or Medical Therapy for Cryptogenic Stroke with Patent Foramen Ovale
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