NEJM:单剂量他非诺喹可预防间日疟原虫疟疾复发
2019-01-17 xing.T MedSci原创
由此可见,在G6PD活性正常的患者中,单剂量的他非诺喹可使间日疟原虫复发风险显著低于安慰剂。
间日疟原虫疟疾的治疗需要清除无性寄生虫,但只有从肝脏中清除休眠的子孢子(一种称为“根治”的治疗),才能预防复发。他非诺喹是一种单剂量的8-氨基喹啉,最近已被注册用于间日疟原虫的根治。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,这项在埃塞俄比亚、秘鲁、巴西、柬埔寨、泰国和菲律宾进行的多中心、双盲、双模拟、平行组、随机、安慰剂对照试验。研究人员招募了522名患有经显微镜下确认的间日疟原虫感染(每微升>100至<100000个寄生虫)者和正常葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)活性的患者(正常活性定义为每次试验中测定的中值≥70%) 。所有患者均接受3天的氯喹疗程(总剂量为1500mg)治疗。此外,患者被分配在第1天或第2天(260名患者)300mg剂量的他非诺喹、安慰剂(133名患者)或15mg剂量的伯氨喹,每天一次,治疗14天(129名患者)。该研究的主要结局是Kaplan-Meier估计在6个月时无复发的患者百分比,定义为没有复发性寄生虫血症的间日疟原虫清除率。
在意向治疗人群中,6个月无复发的患者百分比在他非诺喹组为62.4%(95%可信区间[CI]为54.9-69.0),安慰剂组为27.7%(95 %CI为19.6-36.6),伯氨喹组为69.6%(95%CI为60.2-77.1)。与安慰剂相比,他非诺喹组复发风险的风险比为0.30(95%CI为0.22-0.40,P<0.001)。与安慰剂相比,使用伯氨喹的复发风险比为0.26(95%CI为0.18-0.39,P<0.001)。他非诺喹与血红蛋白水平无症状性下降有关,无需干预即可解决。
由此可见,在G6PD活性正常的患者中,单剂量的他非诺喹可使间日疟原虫复发风险显著低于安慰剂。
原始出处:
Marcus V.G. Lacerda,et al.Single-Dose Tafenoquine to Prevent Relapse of Plasmodium vivax Malaria.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1710775
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