J Clin Oncol:3期| 纳武单抗 vs 吉西他滨或阿霉素用于铂耐药的卵巢癌的疗效和安全性
2021-09-04 Nebula MedSci原创
虽然耐受性良好,但与化疗相比,纳武单抗并未改善铂类耐药的卵巢癌患者的总生存期,而且无进展生存期还更短
卵巢癌是全球女性第八大常见癌症,发病率和死亡率都很高。2018年,卵巢癌年龄标准化死亡率为3.9人/10万,居于妇科恶性肿瘤之首。手术和以铂类为基础的化疗是卵巢癌的一线治疗方案。虽然患者通常对这些治疗有反应,但最终会出现铂类耐药性。
一项多中心、开发标签的随机 3 期研究评估了纳武单抗对比化疗(吉西他滨[GEM]或聚乙二醇化脂质体阿霉素[PLD])用于铂类耐药的卵巢癌的疗效和安全性。
招募了明确铂耐药后接受≤1个方案治疗的、ECOG表现评分≤1分的铂耐药的上皮性卵巢癌患者,1:1随机分至两组,接受纳武单抗(240 mg,1次/2周,即一个疗程)或化疗(GEM:1000 mg/m2, 30min内输入,第1/8/15天重复给药,28天为一疗程;或 PLD:50 mg/m2, 1次/4周,即一个疗程)。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率、缓解持续时间和安全性。
两组患者的OS和PFS
2015年10月至2017年12月期间,共有316位患者被随机分至纳武单抗组(157位)或GEM/PLD组(159位)。纳武单抗组和GEM/PLD组的中位OS分别是10.1个月(95%CI 8.3-14.1)和12.1个月(95%CI 9.3-15.3;风险比[HR] 1.0;95%CI 0.8-1.3;p=0.808)。纳武单抗组和GEM/PLD组的中位PFS分别是2.0个月(95%CI 1.9-2.2)和3.8个月(95%CI 3.6-4.2;HR 1.5;95%CI 1.2-1.9;p=0.002)。
两组的缓解率及缓解持续时间
两组间的总缓解率无统计学差异(7.6% vs 13.2%; 优势比 0.6; 95%CI 0.2-1.3; p=0.191)。但纳武单抗组的中位缓解持续时间明显长于GEM/PLD组(18.7 vs 7.4个月)。与GEM/PLD组相比,纳武单抗组的治疗相关不良事件的发生率更低(61.5% vs 98.1%),且无额外或新发的安全性风险。
综上所述,虽然耐受性良好,但与吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素相比,纳武单抗并未改善铂类耐药的卵巢癌患者的总生存期,而且无进展生存期反而还更短。
补充:有读者注意到,纳武单抗组的中位缓解持续时间明显长于GEM/PLD组(18.7 vs 7.4个月),长了两倍有余。个人猜想,小部分铂类耐药的患者可从纳武单抗治疗中明显获益,而且一旦获益,生存时间可显著延长,但这部分患者在总患者中的占比较少,所以从整体中位OS和PFS上看不到获益。或许未来可有相关研究,探索如何筛选出从纳武单抗治疗中明显获益的铂耐药卵巢癌。
原始出处:
Junzo Hamanishi, et al. Nivolumab Versus Gemcitabine or Pegylated Liposomal Doxorubicin for Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer: Open-Label, Randomized Trial in Japan (NINJA). Journal of Clinical Oncology. September 2, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00334
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Oncol#
113
#疗效和安全性#
116
#铂#
107
十七岁的雨季卡
0
但纳武单抗组的中位缓解持续时间明显长于GEM/PLD组(18.7 vs 7.4个月)。与GEM/PLD组相比,纳武单抗组的治疗相关不良事件的发生率更低(61.5% vs 98.1%),且无额外或新发的安全性风险。
135
铂耐药后最多一种治疗方案,如果是铂耐药后直接上呢,有意思
77
明确铂耐药后接受≤1个方案治疗的、ECOG表现评分≤1分的铂耐药的上皮性卵巢癌患者,
133
谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多
111
谢谢梅斯分享这么多精彩信息
119