如果要临床普遍接受把口服激素作为首选治疗,还需要更多的证据支持。
研究背景
2016年美国风湿病学会(ACR)最新的痛风治疗指南将口服糖皮质激素作为除非甾体类抗炎药和秋水仙碱之外治疗急性期痛风的一线药物,主要是基于两个随机对照试验(RCT)提出的。其研究结果均显示口服激素与非甾体抗炎药在痛风治疗上疗效相似。但上述两个研究的样本量较少,且存在着一定方法学上的限制和不足。因此,如果要临床普遍接受把口服激素作为首选治疗,还需要更多的证据支持。
研究目的
比较口服泼尼松和吲哚美辛治疗急性发作期痛风的有效性和安全性。
研究方法
本研究是一项多中心、双盲、随机等效性研究,研究对象是至香港4家急诊科就诊的416例急性痛风患者,均不小于18岁,按照1:1的比例随机分配至吲哚美辛组及泼尼松组。视觉模拟评分法(VAS)变化值超过13mm说明有止痛效果,检测时间点是在急诊科就诊的前2个小时及之后的第1到14天。
研究结果
共376例患者完成了该项研究。在急诊科就诊期间、随访期间,患者休息时或活动时,两组药物的止痛效果均无显着差异。急诊科就诊期间,两组患者的组内平均VAS减少值,在静息时均约为10mm,活动时约为20mm;随访期第1到14天,平均VAS变化值在静息时约为25mm,活动时约为45mm。研究过程中未发生严重不良反应事件;在急诊科就诊期间,吲哚美辛组患者发生轻微不良反应事件的概率高于泼尼松组(19%vs 6%,P<0.001);在第1到14天,两组轻微不良反应事件发生的概率均为37%。
研究结论
口服泼尼松片和吲哚美辛对急性发作期痛风患者有相似的止痛效果。泼尼松是治疗痛风发作有效且安全的一线药物。
原始出处:
[1] Rainer T H, Cheng C H, Janssens H J, et al. Oral Prednisolone in the Treatment of Acute Gout: A Pragmatic, Multicenter, Double-Blind, Randomized Trial [J]. Ann Intern Med, 2016,164(7): 464-471.
[2] Janssens H J, Janssen M, van de Lisdonk E H, et al. Use of oral prednisolone or naproxen for the treatment of gout arthritis: a double-blind, randomised equivalence trial [J]. Lancet, 2008, 371(9627): 1854-1860.
[3] Man C Y, Cheung I T, Cameron P A, et al. Comparison of oral prednisolone/paracetamol and oral indomethacin/paracetamol combination therapy in the treatment of acute goutlike arthritis: a double-blind, randomized, controlled trial[J]. Ann Emerg Med, 2007, 49(5): 670-677.
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