JAMA：肺减容线圈能有效地改善重度肺气肿患者的症状，但是短期成本较高

重度肺气肿的治疗方法十分有限。使用镍钛肺减容线圈的支气管镜介入治疗可诱导局部实质体积的减少并可恢复肺的弹性回缩。本研究旨在评估使用镍钛合金线圈治疗重度肺气肿的疗效、安全性、成本以及成本效益。

采用多中心优势随机对照试验比较线圈与常规护理的效果差异。研究地点选在在法国的10所大学医院。共纳入100名重度肺气肿患者，71名男性和29名女性（平均年龄为62岁），招募时间为2013年3月至10月，随访12个月（最后一次随访在2014年12月）。

患者按照1:1随机分为常规治疗组和线圈治疗组。常规治疗组患者吸入或不吸入糖皮质激素和氧气来接受康复治疗，并接受支气管扩张剂治疗；线圈治疗组患者除了接受常规护理外，还接受双侧肺叶线圈治疗，每侧线圈的数量约为10个。

主要终点为治疗6个月时患者6分钟步行试验至少行走54米的改善情况。次要终点包括，治疗6个月和12个月时以下指标的变化：6分钟步行试验，肺功能，生活质量（使用圣乔治呼吸问卷评估，范围0-100；0是最佳，100是最差；最小临床重要差异，≥4），发病率，死亡率，总成本和成本效益。

结果发现，治疗6个月时，线圈治疗组18名（36%）患者以及在常规护理组的9名（18%）患者，6分钟步行试验至少可行走54米，组间差异为18%。线圈治疗组和常规护理组患者治疗6个月和12个月时，第一秒用力呼气量的平均差异分别为+ 0.09 L和0.08L，6分钟步行距离的平均差异均为＋21米，圣乔治呼吸问卷得分平均差异分别为−13.4点和−10.6点。在12个月治疗期间，线圈治疗组4名患者死亡，常规护理组3名患者死亡。两组之间每名患者每年的平均总成本差异为47908美元；增加的成本效益比为782598美元/质量调整生命年。

在此初步研究中的重度肺气肿患者随访6个月后，发现与常规治疗相比，使用镍钛合金线圈的支气管镜治疗可改善机体的运动性能，但是短期成本高。有必要行进一步的研究以评估使用镍钛合金线圈的支气管镜治疗的益处的持久性长期及其长期成本效益。

原始出处：

Gaëtan Deslée, Hervé Mal, et al..Lung Volume Reduction Coil Treatment vs Usual Care in Patients With Severe EmphysemaThe REVOLENS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;315(2):175-184. doi:10.1001/jama.2015.17821.