前列腺素可以改善肺动脉高压(PAH)的症状和生存率。为了应对外部输液系统带来的风险,开发了一种植入式的静脉输注设备。这是一项多中心前瞻性单臂临床试验(DellVery for PAH),用来评估使用该设备曲前列尼尔治疗PAH。该研究重点描述了与植入程序相关的发现。
入选接受静脉曲前列尼尔的PAH(WHO组1)患者(n = 64)。手术前患者转为使用临时外周静脉输液导管。在10个中心由不同专业的医生在全身麻醉或深静脉镇静下进行设备植入。中央静脉通路是通过头、锁骨下、颈静脉或腋静脉。使用导引器和荧光镜引导,将输液导管的远端放置在上腔静脉-右心房交界处。将导管从静脉通路位置通道穿入放置泵的腹部皮下袋中。
在64例入选患者中,4例在植入前出院。60例植入手术都是成功的。基线时,所有患者通过外部泵以71.4±27.8 ng/kg/min(范围为22至142 ng/kg/ min)的平均剂量接受曲前列尼尔。植入手术时间平均为102±32分钟(范围47至184分钟)。临床上主要的植入手术相关并发症包括1例气胸、2例感染和1例房颤。2例患者中出现3次导管植入后错位。常见的植入相关事件而不是并发症包括植入部位疼痛(83%)和瘀伤(17%)。
曲前列尼尔的全植入设备的手术是成功的,并发症少。
原始出处:
Aaron B. Waxman,et al. Totally Implantable Intravenous Treprostinil Therapy in Pulmonary Hypertension: Assessment of the Implantation Procedure. Chest. June 2017.
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