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Solitaire器械可有效治疗大动脉卒中

2012-08-21 不详 网络

    圣迭戈——在神经介入外科学会(SNIS)年会上报告的一项多中心研究显示,Solitaire FR血运重建器械用于大动脉阻塞继发急性缺血性卒中(AIS)的一线治疗不仅安全,而且再通率和临床结局良好。    Solitaire FR器械可机械性去除被阻塞血管中的血栓,已经获得欧洲CE认证,Covidien公司于2009年11月将该产品

    圣迭戈——在神经介入外科学会(SNIS)年会上报告的一项多中心研究显示,Solitaire FR血运重建器械用于大动脉阻塞继发急性缺血性卒中(AIS)的一线治疗不仅安全,而且再通率和临床结局良好。
    Solitaire FR器械可机械性去除被阻塞血管中的血栓,已经获得欧洲CE认证,Covidien公司于2009年11月将该产品投向国际市场,并于2012年3月获得美国食品药品管理局(FDA)上市批准。
 

Solitaire FR 血运重建器械

    日内瓦大学医院介入神经放射科主任Vitor Mendes Pereira博士报告称,这项以Solitaire FR作为AIS患者血运重建一线治疗的多中心研究招募了2009年3月~2010年7月在日内瓦、巴塞罗那、埃森、蒙彼利埃、斯德哥尔摩和伯尔尼等地临床中心接受治疗的141例连续患者。研究者利用独立临床实验室评价术前和术后血管造影脑梗死溶栓(TICI)评分情况,完全再通定义为治疗后TICI为2b或3,良好神经结局为国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分改善≥10分或出院时NIHSS评分为0或1,良好结局为90天改良Rankin量表评分≤2。
    患者平均年龄66岁,44%为女性,中位NIHSS评分为18,52%的患者在治疗前接受组织型纤溶酶原激活物(TPA)静脉治疗。多数阻塞位于前循环(86%),46%属于M1阻塞。
    研究显示,85%的患者血运重建成功,TICI≥2b,其中96%的患者心肌梗死溶栓(TIMI)评分≥2,83%的患者动脉阻塞性损伤(AOL)评分为3。近3/4的患者(74%)采用气囊引导导管,技术成功率为97.8%,中位股动脉穿刺时间为40分钟,平均血管再通数为1.8,77%的再通成功患者血管再通数最高为2。7例(4.9%)患者需要挽救治疗。近1/3的患者(32%)出院时神经结局良好,55%的患者90天改良Rankin量表评分≤2。90天死亡率为26%, 6%的患者发生颅内出血。
    该研究由Covidien公司资助,Pereira博士报告他担任该公司顾问,并且是该公司资助的两项研究的主要研究者。



Vitor Mendes Pereira博士


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