BJC:IMM-101+GEM治疗胰腺癌
2016-09-15 Mechront 译 MedSci原创
Immune Modulation and Gemcitabine Evaluation-1(IMAGE-1)是一项随机、对照、开放标签、二期、一线、概念验证研究(NCT01303172),评估了IMM-101(热灭活奥布分支杆菌; NCTC 13365)+吉西他滨(GEM)治疗晚期胰腺导管腺癌的有效性和安全性。 患者按2:1随机分为IMM-101 (10 mg /ml 皮内)+GEM (1
Immune Modulation and Gemcitabine Evaluation-1(IMAGE-1)是一项随机、对照、开放标签、二期、一线、概念验证研究(NCT01303172),评估了IMM-101(热灭活奥布分支杆菌; NCTC 13365)+吉西他滨(GEM)治疗晚期胰腺导管腺癌的有效性和安全性。
患者按2:1随机分为IMM-101 (10 mg /ml 皮内)+GEM (1000 mg /m2 静脉注射; n=75)或单独GEM(n=35)组。对不良事件(AE)发生率进行安全性评估;收集了关于总体生存率(OS)、无进展生存率(PFS)和整体缓解率(ORR)等相关信息。
结果表明,IMM-101耐受性良好;不良事件和严重不良事件发生率在两组间相似。在意向治疗人群中,IMM-101+GEM组和单独GEM组患者的中位OS分别为6.7个月和5.6个月;虽然数据上看,IMM-101+GEM组更优,但是不具有统计学意义(HR, 0.68 (95% CI, 0.44–1.04, P=0.074)。对预定义的转移亚组(84%)进行分析,IMM-101+GEM组的OS显著改善,从4.4个月到7个月(HR, 0.54, 95% CI 0.33–0.87, P=0.01)。
结果表明,与单独GEM组相比,IMM-101+GEM是安全和耐受的,并且对转移性疾病患者的生存有益。在未来还需要进一步的研究来验证这一发现。
原始出处:
Angus G Dalgleish.et al.Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer.British Journal of Cancer advance online publication 6 September 2016
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学着了,分享一下!
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总结的很好!!
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很好的内容,继续学习。
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罕见病例,其实就是帮助我们以后行医路上凡事多点思考,不要只钉一点
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