Br J Dermatol：苏金单抗治疗中重度斑块状银屑病的缓解维持到3年：BE BRIGHT开放标签扩展试验的结果

鉴于银屑病的慢性性质，以及随着时间的推移可观察到的治疗反应的丧失，了解新疗法的长期疗效非常重要。近日，发表于Br J Dermatol的一项随机对照试验旨在评估中度至重度斑块状银屑病患者使用苏金单抗 (BKZ)治疗后第16周反应的维持情况。

研究人员汇总了52周（BE VIVID）和56周（BE READY和BE SURE）III期研究中BKZ治疗的患者数据，以及他们正在进行的开放标签扩展（OLE），BE BRIGHT。在第16周有疗效反应的患者中，报告了BKZ治疗3年来的疗效结果。缺失的数据主要使用改良的无缓解者归纳法（mNRI）进行归纳，同时也报告了无缓解者归纳法和观察到的病例数据。

结果显示，在BE VIVID、BE READY和BE SURE中，共有989名患者在基线时被随机分配到BKZ。在第16周，693名患者的牛皮癣面积和严重程度指数（PASI 90）较基线减少≥90%，503名患者的PASI（PASI 100）较基线减少100%，694名患者的绝对PASI≤2，597名患者的体表面积（BSA）≤1%，并继续进入OLE。其中，93.0%保持PASI 90，80.8%保持PASI 100，94.0%保持PASI≤2，90.3%保持BSA≤1%的反应，直到BKZ治疗3年（mNRI）。在第16周PASI 90缓解者中，96.8%和72.5%在第16周也分别达到研究者全球评估0/1和PASI 100，92.2%和73.4%在第3年达到这些应答（mNRI）。在第16周PASI 100反应者中，76.3%在第16周也达到皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1，DLQI 0/1反应随着BKZ持续治疗增加到第3年（mNRI）89.0%。

综上所述，该研究结果表明，在第16周观察到的高水平反应在绝大多数患者中持续了3年的BKZ治疗，包括那些接受批准给药方案（Q4W/Q8W）的患者。这里报告的数据表明，BKZ的长期治疗对中重度斑块状银屑病患者是有效的，并对健康相关的生活质量有重要益处。来自BE BRIGHT OLE的更长期的数据，即长达5年的BKZ治疗，一旦获得，将为未来的文献发表提供参考。

原始出处：

Bruce Strober, et al., Bimekizumab maintenance of response through 3 years in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: results from the BE BRIGHT open-label extension trial. Br J Dermatol. 2023 May 24;188(6):749-759. doi: 10.1093/bjd/ljad035.