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2019-05-23 佚名 医药观澜
国家药品监督管理局(NMPA)宣布,批准了两款新药在中国上市。
3月26日,国家药监局发布公告,对国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开招标。公告显示,集采平台主要用于采集药品相关信息,作为今后药品审评审批、监督管理的参考依据,进一步提高监管效率。详情如下: 中招国际招标有限公司受国家药品监督管理局信息中心委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对其国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开
药监部门宣布,药企合作不用纸质首营,有电子首营就够了!
国家药品监管局药品监管司召开座谈会,听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议,研究推动药品上市后监管手段创新。
4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。“清网”行动,以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例,净化医疗器械营销环境;通过督促医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
据英国《每日邮报》4月3日报道,美国食品药品监督管理局此前接到多起关于吸电子烟后癫痫发作的报告,已于近日展开调查,寻找电子烟与癫痫发作是否存在关联。美国食品药品监督管理局4月3日表示,已对35起电子烟使用者癫痫发作的报告进行了审查,其中主要是年轻人。监管机构强调,目前还不能确定吸电子烟与之有直接关联,但他们对此感到担忧。这些病例报告可以追溯到2010年。监管机构表示,从2018年年中开始,他们发现
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