Clin Cancer Res：术前和术后应用nivolumab和lirilumab治疗局部区域复发的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的疗效和安全性
2021-11-28 yd2015 MedSci原创
研究表明，术前和术后应用nivolumab和lirilumab治疗局部区域复发的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者有良好临床疗效且毒性可耐受可控。
手术通常是治疗局部区域复发的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的最佳治疗方式。近期，国外有研究者开展了相关研究，评估术前和术后应用双重免疫检查点抑制剂[anti PD-1, nivolumab (N)和anti- KIR, lirilumab (L)]治疗局部区域复发的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者是否可以改善无病生存期(DFS)。相关结果发表在CLINICAL CANCER RESEARCH杂志上。
该研究是一项II期研究，患者术前7至21天接受nivolumab (240 mg) + lirilumab (240 mg)，随后术后行6个辅助N + L周期，主要研究终点为1年DFS;次要终点为安全性、术前影像学应答和总生存期(OS)。
研究最终纳入28例患者，中位年龄为66岁(范围为36-85岁)，主要由男性组成(23例，82%)，大多数是目前或曾经吸烟(24例，86%)。口腔、喉和口咽原发肿瘤同样常见(各9例，32%)。9例口咽原发肿瘤患者中有5例(56%)HPV阳性。18例(64%)在最初诊断原发疾病时为临床III或IV期。除1名患者(27例，96%)外，所有患者都曾接受过头颈部放疗。
临床特征
中位随访时间为22.8个月(范围9.2-35.7)，中位DFS为12.9个月(95%CI 8.2-27.2+)，其中1年DFS率为55.2% (95%CI 34.8-71.7)。在分析时，15例DFS事件发生，13例(46%)复发(10例局部复发，3例远处疾病复发)。中位OS尚未达到，但评估的1年OS率为85.7% (95% CI, 66.3-94.4)，在28例患者中观察到7例死亡。完成所有6个辅助周期的患者DFS得到改善(HR, 0.20;95% CI, 0.07-0.56)。虽然没有统计学意义，但取得病理反应(MPR或PPR)的患者DFS得到改善(HR 0.42;95% CI, 0.13-1.33)，而挽救性手术切缘阳性可预测更差的生存预后(HR=2.17;95%CI, 0.69-6.84)。4例MPR患者在手术时的DFS范围为3.6至27.2个月。
预后分析
ORR为27例(96%;95% CI, 81.6 99.8%)疾病稳定，其中3例(11%)肿瘤缩小从5.6 - 27.1%，但是1例(4%)术前肿瘤进展(+36.8%)。在挽救性手术时，4/28(14%)例患者新辅助治疗后出现MPR，而8/28(29%)例患者出现PPR，总体病理缓解率为43%。
疗效评估
队列中没有因为新辅助治疗延迟手术。疲劳是最常见的AE (12例，43%)，其次是甲状腺功能减退(7例，25%)，肝功能升高(AST: 7例，25%;ALT: 5例, 18%)和腹泻(5例,18%)。未观察到4级及以上AEs;没有因研究治疗而死亡的病例。
综上，研究表明，术前和术后应用nivolumab和lirilumab治疗局部区域复发的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者有良好临床疗效且毒性可耐受可控。
原始出处：
Hanna GJ, ONeill A, Shin KY, Wong K, Jo VY, Quinn CT, Cutler JM, Flynn M, Lizotte PH, Annino DJ Jr, Goguen LA, Kass JI, Rettig EM, Sethi RKV, Lorch JH, Schoenfeld JD, Margalit DN, Tishler RB, Everett PC, Desai AM, Cavanaugh ME, Paweletz CP, Egloff AM, Uppaluri R, Haddad RI. Neoadjuvant and Adjuvant Nivolumab and Lirilumab in Patients with Recurrent, Resectable Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck. Clin Cancer Res. 2021 Oct 19. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2635. Epub ahead of print. PMID: 34667025.
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