JCC：急性重症结肠炎早期使用英夫利西单抗应答预测生物标志物的探索：一项前瞻性研究
2018-03-23 MedSci MedSci原创
急性重度溃疡性结肠炎[ASUC]的治疗依赖于首次和/或进一步英夫利昔单抗[IFX]的早期干预。但是使用剂量仍无有效参考。
背景
目标
本项研究旨在评估在IFX剂量后早期的血清/粪便IFX水平和炎性生物标志物是否可以预测ASUC结果。
方法
本项前瞻性研究连续招募住院患有类固醇难治性ASUC的患者，然后由治疗临床医师酌情接受IFX剂量[每剂5 mg / kg]。每日作为住院患者测量血清IFX，C-反应蛋白[CRP]，白蛋白和粪便钙卫蛋白[FC]浓度，然后在首次IFX后7，14，28和42天测量。在IFX后1天测量粪便IFX。主要终点为6周时临床缓解（部分Mayo = 0）和CRP≤3mg / l。次要终点是在随访期间12周的临床缓解或结肠切除术。
结果
24名ASUC患者中位随访28个月[IQR：13-44]，10人[42％] 6周获得缓解，12人[50％]达到12周缓解，6例[25％]行结肠切除术。总共有97％接受了两次或三次IFX剂量。第一次给药后，接受者 - 操作者曲线得出的血清IFX，FC和PM评分曲线下面积[AUC，第4-7天]浓度的截断分别预测了主要终点100％敏感性和预测未来灵敏度为89-94％的结肠切除术。在多变量分析中，粪便IFX> 1μg/ g（[OR] 0.04 [ 0.2，0.9 ]）p = 0.09）与临床和CRP缓解[6周]有关。
结论
在ASUC，首次剂量IFX后，血清/粪便IFX，钙卫蛋白和PM评分的早期评估可以准确预测未来的缓解和结肠切除术，因此可能有助于决策，即加速IFX给药或在需要时加速IFX给药或手术计划。
原始出处：
Lauren Beswick .et al. Exploration of Predictive Biomarkers of Early Infliximab Response in Acute Severe Colitis： A Prospective Pilot Study. Journal of Crohn's and Colitis.2018.
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