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基于细胞的流感疫苗已接近欧洲批准

2018-10-21 MedSci MedSci原创

Seqirus制药是流感预防的全球领导者,近日宣布其基于细胞的四价流感疫苗(QIVc)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)的积极意见,用于9岁及以上的人群。Seqirus计划在2019/20流感季节在欧洲推出FLUCELVAX®TETRA疫苗。

Seqirus制药是流感预防的全球领导者,近日宣布其基于细胞的四价流感疫苗(QIVc)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)的积极意见,用于9岁及以上的人群。Seqirus计划在2019/20流感季节在欧洲推出FLUCELVAX®TETRA疫苗。

QIVc2016年首次在美国获得许可,保护机体免受流感病毒株-AH3N2)、-AH1N1)和两种B病毒株的侵袭。该疫苗采用创新的基于细胞的技术生产,与传统的基于鸡蛋生产的流感疫苗相比,QIVc可以提供与流行病毒更接近的匹配,并且有可能在某些季节提供更好的保护。

Seqirus总裁Gordon Naylor说:我们很高兴收到这种积极的意见,这使我们更接近于将这种真正的创新技术带到欧洲。我们随时准备与卫生当局和免疫接种提供商合作,尽快提供新疫苗,帮助减少该地区大量与流感相关的死亡和住院治疗。今年6月,美国食品和药物管理局提交的数据显示,在2017/18期间,基于细胞的流感疫苗与标准流感疫苗相比具有更好的保护结果。在未来,基于细胞的疫苗的可用性将为研究其有效性提供进一步的机会。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1598753#axzz5UXJIsme7

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