骨髓增生异常综合征的治疗：ASTX727已获美国FDA的孤儿药物指定
2019-09-04 Allan MedSci原创
总部位于日本东京的Astex制药公司近日宣布，美国FDA已授予其ASTX727（固定剂量的cedazuridine和地西他滨）用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。
总部位于日本东京的Astex制药公司近日宣布，美国FDA已授予其ASTX727（固定剂量的cedazuridine和地西他滨）用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。这项指定得到了III期ASCERTAIN研究的支持，结果表明，ASTX727治疗中度和高度MDS或CMML患者，已达到主要终点。
FDA的孤儿药物指定旨在服务美国罕见疾病（少于200,000人）患者。这些药物在获准上市后可获得七年市场独占权，免除FDA申请费，临床试验的税收抵免和药物开发过程中的其他潜在援助。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1663640#axzz5yVqufGke
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