darolutamide联合雄激素剥夺疗法在非转移性去势抵抗性前列腺癌中显著延长了PFS
2019-02-18 不详 网络
对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,关键性III期ARAMIS试验的结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,使用拜耳的研究性药物darolutamide联合ADT的无转移生存率(MFS)有统计学意义上的显著改善(HR = 0.41,95%CI 0.34-0.50;P <0.001)。这意味着转移或死亡风险降低了59%。
对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,关键性III期ARAMIS试验的结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,使用拜耳的研究性药物darolutamide联合ADT的无转移生存率(MFS)有统计学意义上的显著改善(HR = 0.41,95%CI 0.34-0.50;P <0.001)。这意味着转移或死亡风险降低了59%。darolutamide组的中位MFS为40.4个月,安慰剂组的中位MFS为18.4个月,中位MFS的总体差异为22个月。
darolutamide和安慰剂组的不良事件(AEs)发生率基本相似。超过10%的患者仅出现疲劳(使用darolutamide加ADT组为15.8%,安慰剂加ADT组为11.4%)。darolutamide和安慰剂最常见的3-4级AE发生率分别为24.7%和19.5%。darolutamide和安慰剂组的高血压发生率分别为3.1%和2.2%,尿潴留的发生率分别为1.6%和2.0%。这些数据已在旧金山的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上发表,并同时在“新英格兰医学杂志”上发表。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1625384#axzz5fc4uA1RS
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