J Rheumatol：巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎的MRI和剂量选择
2019-05-29 xiangting MedSci原创
这组患者的MRI结果提示巴瑞克替尼4mg和8mg抑制了滑膜炎、骨炎和联合炎症。
在RA患者的巴瑞克替尼IIb期研究中，使用磁共振成像（MRI）以支持III期项目的剂量选择。
使用稳定剂量甲氨蝶呤的301名活动性RA患者按照2：1：1：1：1被随机分为安慰剂组或每日1次巴瑞克替尼（1、2、4或8mg），共24周。154名有明确影像学侵蚀的患者在基线和第12、24周进行手/腕部MRI检查。两名对治疗和随诊顺序不知情的影像学专家，对滑膜炎、骨炎、骨侵蚀和软骨消失进行评分。计算联合炎症（骨炎+ 3×滑膜炎评分）和总关节损伤评分（侵蚀+ 2.5×软骨消失评分）。使用ANCOVA调整基线评分后对治疗组进行比较。
安慰剂组、巴瑞克替尼4mg和巴瑞克替尼8mg组的患者，滑膜炎从基线到第12周的平均变化分别为-0.10、-1.50和-1.60（巴瑞克替尼4mg和8mg，p=0.003 vs安慰剂）。骨炎的平均变化分别为0.00、-3.20和-2.10（巴瑞克替尼4mg vs安慰剂，p=0.001；巴瑞克替尼8mg，p=0.037）。这些治疗组骨侵蚀的平均变化分别为0.90、0.10和0.40（4mg组，p=0.089；8mg组，p=0.275）。
这组患者的MRI结果提示巴瑞克替尼4mg和8mg抑制了滑膜炎、骨炎和联合炎症。这证实了先前已被证明的巴瑞克替尼临床疗效，并增加了III期研究中4mg巴瑞克替尼可以减少影像学进展的可信度。[临床试验注册号（www.ClinicalTrials.gov）： NCT01185353 ]
原始出处：
Charles Peterfy. MRI and Dose Selection in a Phase II Trial of Baricitinib with Conventional Synthetic Disease-modifying Antirheumatic Drugs in Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 15 May 2019.
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